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लिवोफ़्लॉक्सासिन
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अंग्रेज़ी जून 2025
312574165 (S)-7-fluoro-6-(4-methylpiperazin-1-yl) -10-oxo-4-thia-1-azatricyclo[7.3.1.05,13] trideca-5(13),6,8,11-tetraene-11-carboxylic acid (S)-9-fluoro-3-methyl-10-(4-methylpiperazin-1-yl) -7-oxo-2,3-dihydro-7H-[1,4]oxazino[2,3,4-ij] quinoline-6-carboxylic acid (S)-(–)-Levofloxacin Structural Formulae.png 250px 100986-85-4 131410 J01 MA12 S01 AX19 149096 APRD00477 18 20 1 3 4 361.368 g/mol CN1CCN(CC1)c1c(F)cc2c3c1OCC(C)n3cc(C(=O)O)c2=O 99% 24 to 38% Renal 6 to 8 hours Urinary C (United States) Prescription Only Oral, IV, ophthalmic
लिवोफ़्लॉक्सासिन फ़्लोरोक्विनोलोन दवा वर्ग का एक कृत्रिम रसायनोपचार एंटीबायोटिक है Nelson JM. Chiller TM. Powers JH. Angulo FJ. Fluoroquinolone-resistant Campylobacter species and the withdrawal of fluoroquinolones from use in poultry: a public health success story. https://archive.org/details/sim_clinical-infectious-diseases_2007-04-01_44_7/page/976 Clin Infect Dis 44 7 977-80 Apr 2007 10.1086/512369 17342653 Kawahara S. [Chemotherapeutic agents under study] Nippon Rinsho 56 12 3096-9 Dec 1998 9883617 और गंभीर या प्राणघातक जीवाणु संक्रमण या अन्य प्रतिजैविकी वर्गों के प्रति प्रतिक्रिया दिखाने में विफल जीवाणु संक्रमणों के इलाज के लिए प्रयुक्त होता है। Liu H. Mulholland SG. Appropriate antibiotic treatment of genitourinary infections in hospitalized patients. Am J Med 118 Suppl 7A 14S-20S July 2005 10.1016/j.amjmed.2005.05.009 15993673 MacDougall C, Guglielmo BJ, Maselli J, Gonzales R Antimicrobial drug prescribing for pneumonia in ambulatory care Emerging Infect. Dis. 11 3 380–4 2005 March 15757551 http://www.cdc.gov/ncidod/EID/vol11no03/04-0819.htm 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20100628080459/http://www.cdc.gov/ncidod/eid/vol11no03/04-0819.htm 28 जून 2010 live यह विभिन्न ब्रांड नाम के तहत बेचा जाता है, जैसे सबसे सामान्य लेवाक्विन और तावानिक . नेत्र घोल के रूप में यह ऑफ़्टाक्विक्स, क्विक्सिन और आइक्विक्स के रूप में जाना जाता है।
लिवोफ़्लॉक्सासिन एक काइरल फ़्लोरिनेटेड कार्बाक्सिक्विनोलोन है। एक पुरानी दवा ओफ़्लोक्ज़ासिन, जो अम्लीय मिश्रण है, की जांच में पाया गया कि l फ़ार्म [(-)-(S प्रतिबिंब)] अधिक सक्रिय है। यह विशिष्ट घटक लिवोफ़्लॉक्सासिन है।http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021721s020_020635s57_020634s52_lbl.pdf HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION Janssen Pharmaceutica Janssen Pharmaceutica FDA USA PDF September 2008 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20100602045827/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021721s020_020635s57_020634s52_lbl.pdf 2 जून 2010 live Morrissey I. Hoshino K. Sato K. Yoshida A. Hayakawa I. Bures MG. Shen LL. Mechanism of differential activities of ofloxacin enantiomers. Antimicrob Agents Chemother 40 8 1775–84 August 1996 http://aac.asm.org/cgi/reprint/40/8/1775.pdf PDF 8843280 Hoshino Sato Yoshida Hayakawa Bures Shen 163416 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20110611220904/http://aac.asm.org/cgi/reprint/40/8/1775.pdf 11 जून 2011 live
लिवोफ़्लॉक्सासिन अन्य कई दवाओं और साथ ही, जड़ी-बूटियों और प्राकृतिक पूरकों के साथ पारस्परिक क्रिया करता है। इस तरह की अन्योन्य क्रिया से हृदय-विषाक्तता और अतालता, प्रतिस्कंदन, ग़ैर-अवशोष्य ग्रंथियों के गठन का खतरा बढ़ जाता है और साथ ही साथ, विषाक्तता के जोखिम में भी वृद्धि होती है।http://www.drugbank.ca/drugs/DB01137 Showing drug card for Levofloxacin (DB01137) DrugBank Canada 19 फ़रवरी 2009 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20100328012238/http://www.drugbank.ca/drugs/DB01137 28 मार्च 2010 live
लिवोफ़्लॉक्सासिन, असंख्य गंभीर और प्राणघातक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और साथ ही, स्वतःप्रवर्तित कंडरा विदर और अपरिवर्तनीय परिधीय न्यूरोपथी से जुड़ा हुआ है। ऐसी प्रतिक्रियाएं चिकित्सा संपन्न होने के लंबे समय बाद प्रकट हो सकती हैं और गंभीर मामलों में आजीवन विकलांगता में परिणत हो सकती है। लिवोफ़्लॉक्सासिन के उपयोग के साथ यकृत-विषाक्तता भी रिपोर्ट की गई है।
इतिहास
लिवोफ़्लॉक्सासिन एक फ़्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक है, जिसे अमेरिका में ऑर्थो-मॅकनील द्वारा और कनाडा में विभिन्न व्यापार नामों के तहत बेचा जा रहा है।http://www.umm.edu/altmed/drugs/levofloxacin-075755.htm#U.S.%20Brand%20Names Levofloxacin University of Maryland Medical Center University of Maryland USA 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20100110052642/http://www.umm.edu/altmed/drugs/levofloxacin-075755.htm#U.S.%20Brand%20Names 10 जनवरी 2010 live लिवाक्विन का दुनिया भर में मौखिक और IV उपयोगार्थ विपणन और साथ ही, नेत्र संबंधी घोलों में भी इस्तेमाल किया जाता है।
डायची सैंक्यो ने सनोफ़ी-अवेंटिस को ब्रिटेन और मेक्सिको में लिवोफ़्लॉक्सासिन युक्त औषधीय संपाक तैयार करने, उपयोग करने और बेचने के लिए एक अनन्य लाइसेंस प्रदान की थी।http://www.daiichisankyo.com/news/yymmdd_nn.html?b_newsrelease_n1_eng.detail%5Bid%5D=682.3&b_newsrelease_n1_eng.year_selector%5Bid%5D=682.3&b_newsrelease_n1_eng.category_selector%5Bid%5D=682.3 UK Levofloxacin SPC and Underlying Patent Upheld by High Court Patent Court Takashi Shoda Daiichi Sankyo, Limited USA 23 अक्टूबर 2008 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20090827100842/http://www.daiichisankyo.com/news/yymmdd_nn.html?b_newsrelease_n1_eng.detail%5Bid%5D=682.3&b_newsrelease_n1_eng.year_selector%5Bid%5D=682.3&b_newsrelease_n1_eng.category_selector%5Bid%5D=682.3 27 अगस्त 2009 dead अन्य निर्माताओं में शामिल है नॉवेल फ़ार्मास्युटिकल लेबोरेटरीज़ (लीवोरस).
लिवाक्विन जॉनसन एंड जॉनसन / ऑर्थो मॅकनील के लिए एक अत्यधिक सफल दवा साबित हुई, जिसने अरबों डॉलर अतिरिक्त राजस्व पैदा किया। अकेले 2007 में लिवाक्विन, जॉनसन एंड जॉनसन के कुल राजस्व के 6.5% के लिए जिम्मेदार था, जिसकी वजह से पिछले वर्ष की तुलना में 8% वृद्धि सहित 1.6 बिलियन डॉलर की कमाई हुई.http://files.shareholder.com/downloads/JNJ/0x0x171267/057640f8-b2c0-4b0f-9f54-7a24a553c3ce/2007AR.pdf Analysis of Sales by Business
Segments Johnson & Johnson Shareholder 27 PDF 2009 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120917035220/http://files.shareholder.com/downloads/JNJ/0x0x171267/057640f8-b2c0-4b0f-9f54-7a24a553c3ce/2007AR.pdf 17 सितंबर 2012 dead शीर्ष 200 निर्देशित औषधियों में 2007 के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में 37वां दर्जा और 2007 में दुनिया भर की बिक्री में 19वां दर्जा पाते हुए, लिवाक्विन की कुल बिक्री 1.6 बिलियन डॉलर अधिक थी।
2007 के लिए लिवाक्विन दुनिया की सर्वाधिक निर्देशित फ़्लोरोक्विनोलोन दवा थी।http://www.pharmacytimes.com/issues/articles/2008-05_003.asp Top 200 Prescription Drugs of 2007 Ed Lamb Pharmacy Times USA 1 मई 2008 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20090207090521/http://pharmacytimes.com/issues/articles/2008-05_003.asp 7 फ़रवरी 2009 dead
लिवोफ़्लॉक्सासिन को पहले, संयुक्त राज्य अमेरिका में गंभीर और प्राणघातक जीवाणु संक्रमण के इलाज में उपयोगार्थ, 1987 में पेटेंट किया गया (लिवोफ़्लॉक्सासिन यूरोपीय पेटेंट - डायची फ़ार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड) और 20 दिसम्बर 1996 को अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा यह अनुमोदित हुआ।
कई महत्वपूर्ण चिकित्सा प्रकाशनों और पुस्तकों में लिवोफ़्लॉक्सासिन को फ़्लोरोक्विनोलोन की दूसरी पीढ़ी के रूप में वर्णित किया गया है। Levofloxacin. https://archive.org/details/sim_tuberculosis_2008-03_88_2/page/119 Tuberculosis (Edinb) 88 2 119–21 March 2008 10.1016/S1472-9792(08)70013-1 18486047 North DS, Fish DN, Redington JJ Levofloxacin, a second-generation fluoroquinolone https://archive.org/details/sim_pharmacotherapy_september-october-1998_18_5/page/915 Pharmacotherapy 18 5 915–35 1998 9758306 29 जून 2009 Lemke Thomas L. Williams David A. Foye's Principles of Medicinal Chemistry http://books.google.co.uk/books?id=NHQQBMM-qMEC&pg=PP1 6 1 अक्टूबर 2007 Lippincott Williams & Wilkins 978-0781768795 USA edited by Thomas L. Lemke, David A. Williams ; assistant editors, Victoria F. Roche, S. William Zito ... जबकि कुछ चिकित्सीय वेब साइटों में इसे तीसरी पीढ़ी के फ़्लोरोक्विनोलोन के रूप में वर्णित किया गया है।http://www.medications.com/drugs/levaquin Levaquin Information Medications.com USA 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20100126184337/http://www.medications.com/drugs/levaquin 26 जनवरी 2010 live King DE, Malone R, Lilley SH New classification and update on the quinolone antibiotics American Family Physician 61 9 2741–8 2000 May 10821154 http://www.aafp.org/afp/20000501/2741.html 30 जून 2009 https://web.archive.org/web/20110606041802/http://www.aafp.org/afp/20000501/2741.html 6 जून 2011 live
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा लिवोफ़्लॉक्सासिन को ऑफ़्लॉक्सासिन के रूप में ही माना गया है, माइकोबैक्टीरिया के प्रति कृत्रिम वातावरण में दर्शाई गई क्षमता के अपवाद के साथ. कृत्रिम वातावरण में, सामान्यतः, ऑफ़्लॉक्सासिन से इसकी दोहरी क्षमता है, पर डी-ऑफ़्लॉक्सासिन माइकोबैक्टीरिया के प्रति कम सक्रिय है। Davis R, Bryson HM Levofloxacin. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetics and therapeutic efficacy Drugs 47 4 677–700 1994 April 7516863 29 जून 2009 10.2165/00003495-199447040-00008 http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/96/020634-4.pdf STATISTICAL REVIEW AND EVALUATION FDA USA PDF 21 नवम्बर 1996 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20121018202909/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/96/020634-4.pdf 18 अक्तूबर 2012 live
मौजूदा अमेरिकी पेटेंट ऑर्थो-मॅकनील-जैनसेन द्वारा धारित है।http://www.drugpatentwatch.com/premium/preview/detail/index.php?searchtype=alpha&category=Tradename&searchstring=LEVAQUIN LEVAQUIN drugpatentwatch.com USA 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20090301094421/http://www.drugpatentwatch.com/premium/preview/detail/index.php?searchtype=alpha&category=Tradename&searchstring=LEVAQUIN 1 मार्च 2009 dead
2007 में दुनिया की बिक्री में 19वें दर्जे के साथ, लिवाक्विन की बिक्री 1.4 बिलियन डॉलर को पार कर गई। 2007 के लिए लिवाक्विन दुनिया की सर्वाधिक निर्देशित फ़्लोरोक्विनोलोन दवा थी।Ed Lamb Top 200 Prescription Drugs of 2007 http://www.pharmacytimes.com/issues/articles/2008-05_003.asp Pharmacy Times 1st May 2008 21 जुलाई 2009 https://web.archive.org/web/20090207090521/http://pharmacytimes.com/issues/articles/2008-05_003.asp 7 फ़रवरी 2009 dead
लिवोफ़्लॉक्सासिन का विपणन विश्व भर में असंख्य विभिन्न ब्रांड नामों के तहत होता है, जिससे पश्च-विपणन निगरानी मुश्किल हो जाती है।Cravit, Cravit Ophthalmic, Elequine, Floxel, Iquix, Leroxacin, Lesacin, Levaquin, Levokacin, Levox, Levoxacin, Mosardal, Nofaxin, Quixin, Reskuin, Tavanic, Volequin http://www.drugbank.ca/drugs/DB01137 https://web.archive.org/web/20100328012238/http://www.drugbank.ca/drugs/DB01137 28 मार्च 2010 Cravox, Floxlevo, Levoxacine, Levoxetina, Nislev, Oftaquix, Prixar, Reskuin, Tavanic source: http://www.umm.edu/altmed/drugs/levofloxacin-075755.htm#International%20Brand%20Names https://web.archive.org/web/20100110052642/http://www.umm.edu/altmed/drugs/levofloxacin-075755.htm#International%20Brand%20Names 10 जनवरी 2010
इसके अतिरिक्त, लिवोफ़्लॉक्सासिन के व्यापक संस्करण 2004 से ही उपलब्ध हैं और विभिन्न ब्रांड नामों की किस्मों के तहत एक सामान्य औषधि के रूप में विपणन किया जाता है। लेकिन डायची सैंक्यो-जॉनसन एंड जॉनसन-ऑर्थो मॅकनील ने यह दावा करते हुए, ऐसे सामान्य समकक्ष दवाइयों के विपणन को रोकने के लिए असंख्य पेटेंट मुकदमे दायर किए कि उनका पेटेंट 23 जून 2009 तक समाप्त नहीं होता है।http://investing.businessweek.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=4240255 Novopharm Limited USA 3 नवम्बर 2009 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20090826103834/http://investing.businessweek.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=4240255 26 अगस्त 2009 live देखें जेनेरिक समकक्ष
लाइसेंसकृत उपयोग
संयुक्त राज्य अमेरिका में मौखिक और I.V. लिवोफ़्लॉक्सासिन के लिए लाइसेंसकृत उपयोग निम्नतः हैं:
वयस्क जनता में मौखिक और I.V. लिवोफ़्लॉक्सासिन, गंभीर और प्राणघातक जीवाणु संक्रमणों के इलाज तक ही सीमित हैं, जैसे:
मूत्र पथ संक्रमण 17/12/1998 को जोड़ा गयाhttp://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/98/020634s04_appltr.pdf Center for drug evaluation and research Mark J. Goldberger FDA USA PDF 17 दिसम्बर 1998 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120617012922/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/98/020634s04_appltr.pdf 17 जून 2012 live
समुदाय उपार्जित निमोनिया 2/2/2000 को जोड़ा गयाhttp://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/20635S7,8LTR.PDF NDA 20-634/S-008, S-009, NDA 20-635/S-007, S-008 Mark J. Goldberger FDA USA PDF 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20121016180239/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/20635S7,8LTR.PDF 16 अक्तूबर 2012 live
त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण 8/9/2000 को जोड़ा गयाhttp://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/20635S10ltr.pdf NDA 20-634/S-013, NDA 20-635/S-010 Renata Albrecht, FDA USA PDF 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20121018202725/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/20635S10ltr.pdf 18 अक्तूबर 2012 live
नोसोकोमियल न्यूमोनिया 30/10/2002 को जोड़ा गयाhttp://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2002/20634se1-025,20635se1-022ltr.pdf NDA 20-634/S-025, NDA 20-635/S-022 Renata Albrecht FDA USA PDF 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20121018202731/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2002/20634se1-025,20635se1-022ltr.pdf 18 अक्तूबर 2012 live
क्रॉनिक बैक्टीरियल प्रोस्टाटिटिस 23/05/2003 को जोड़ा गयाhttp://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2003/20634se1-027,20635se1-026ltr.pdf NDA 20-634/S-027, NDA 20-635/S-026 Renata Albrecht FDA USA PDF 23 मई 2003 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20121018202736/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2003/20634se1-027,20635se1-026ltr.pdf 18 अक्तूबर 2012 live कूटभेषज के प्रति श्रेष्ठता की कमी के कारण आम तौर पर सिफ़ारिश नहीं की जाती. Nickel JC. Downey J. Clark J. Casey RW. Pommerville PJ. Barkin J. Steinhoff G. Brock G. Patrick AB. Levofloxacin for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome in men: a randomized placebo-controlled multicenter trial. https://archive.org/details/sim_urology_2003-10_62_4/page/614 Urology 62 4 614–7 October 2003 10.1016/S0090-4295(03)00583-1 14550427 Downey Clark Casey Pommerville Barkin Steinhoff Brock Patrick
अभिश्वसनीय एंथ्रेक्स (अरक्षितता के बाद) 24/11/2004 को जोड़ा गयाhttp://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/20634s035,20635s035,21721s003ltr.pdf NDA 20-634/S-035, NDA 20-635/S-035, NDA 21-721/S-003 Renata Albrecht FDA USA PDF 24 नवम्बर 2004 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20121018202743/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/20634s035,20635s035,21721s003ltr.pdf 18 अक्तूबर 2012 live
गंभीर जीवाणु संबंधित शिरानालशोथ 4/8/2005 को जोड़ा गयाhttp://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2005/020634s037,020635s038,021721s002ltr.pdf NDA 20-634/S-037, NDA 20-635/S-038, NDA 21-721/S-002 Renata Albrecht FDA USA PDF 8 अप्रैल 2005 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20121018202757/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2005/020634s037,020635s038,021721s002ltr.pdf 18 अक्तूबर 2012 live 23/6/2006 को संशोधितhttp://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2006/020634s040,020635s043,021721s007LTR.pdf NDA 20-634/S-040, NDA 20-635/S-043, NDA 21-721/S-007 Renata Albrecht FDA USA PDF 23 जून 2006 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20121018202852/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2006/020634s040,020635s043,021721s007LTR.pdf 18 अक्तूबर 2012 live
गंभीर जीवाणु संबंधित चिरकालिक ब्रॉन्काइटिस तीव्रता 23/6/2006 को जोड़ा गया
गंभीर तीव्र वृक्कगोणिका शोथ 23/6/2006 को जोड़ा गया
बाल-चिकित्सा समुदाय के बीच मौखिक और I.V. लिवोफ़्लॉक्सासिन निम्न तक ही सीमित है:
अभिश्वसनीय एंथ्रेक्स (अरक्षितता के बाद) 5/5/2008 को जोड़ा गयाhttp://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/020634se5-047020635se5-051021721se5-015ltr.pdf NDA 20-634/S-047, NDA 20-635/S-051, NDA 21-721/S-015 Renata Albrecht FDA USA FDA 5 मई 2008 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20121018202858/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/020634se5-047020635se5-051021721se5-015ltr.pdf 18 अक्तूबर 2012 live
ध्यान दें: लिवोफ़्लॉक्सासिन ने अवायुजीवियों के प्रति मंद क्रियाशीलता दिखाई है और इसमें माइकोबैक्टिरियम ट्युबरक्युलॉसिस तथा माइकोबैक्टिरियम एवियम कॉम्पलेक्स सहित अन्य माइकोबैक्टिरिया के प्रति ऑफ़्लॉक्सासिन की प्रभावकारिता से दुगुनी प्रबलता है।1068-7777 New and Emerging Quinolone Antibiotics John A. Bosso Journal of Infectious Disease Pharmacotherapy http://bubl.ac.uk/archive/journals/jidp/v02n0498.htm#6new 2 4 61–76 10.1300/J100v02n04_06 1998 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20110616191606/http://bubl.ac.uk/archive/journals/jidp/v02n0498.htm#6new 16 जून 2011 dead
पेशीकंकालीय प्रणाली को परिवर्तनीय या अपरिवर्तनीयhttp://fqresearch.org/pdf_files/62nd_fda_meeting.pdf ANTI-INFECTIVE DRUGS ADVISORY COMMITTEE 62nd MEETING DAVID C. VAN SICKLE BARTH RELLER, JON S. ABRAMSON, IRENE BIDAULT, JOHN S. BRADLEY et, al. FDA USA PDF One interesting case which is not included on this slide for arthralgias was a 15 year old boy who received ofloxacin IV for an emergency appendectomy and had not grown more than his 70 inches in height over the last year. The 15th percentile for height for a 15 year old boy however is 66.5 inches and the expected growth rate is about two inches per year…The third case is articular. It is a 17-year-old patient who experienced arthropathy and the drug was not suspected and the treatment was continued two following months. It leads to destructive arthropathy of the knees and the hip and prothesis was performed three years later.…if an irreversible cartilaginous lesion can occur, it is very likely that is going to cause problems down the line and we can't even anticipate what they are like… 19 नवम्बर 1996 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20090108061225/http://www.fqresearch.org/pdf_files/62nd_fda_meeting.pdf 8 जनवरी 2009 live जोखिम के कारण, मौखिक और I.V. लिवाक्विन, बच्चों में इस्तेमाल के लिए FDA द्वारा, अपवाद (अभिश्वसनीय एंथ्रेक्स) के अलावा,http://download.veritasmedicine.com/PDF/CR002392_CSR.pdf SYNOPSIS veritasmedicine.com PDF 6 सितंबर 2005 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20090309204002/http://download.veritasmedicine.com/PDF/CR002392_CSR.pdf 9 मार्च 2009 live लाइसेंस नहीं दिया गया है। Dolui SK, Das M, Hazra A Ofloxacin-induced reversible arthropathy in a child Journal of Postgraduate Medicine 53 2 144–5 2007 17495385 10.4103/0022-3859.32220 29 जून 2009 हालांकि प्रभावी होने का दावा किया गया है, तथापि लिवोफ़्लॉक्सासिन को गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया और घातक परिणामों सहित अन्य गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की वजह से, बाल-चिकित्सा वाले बच्चों में पेशीकंकालीय प्रणाली के प्रति प्रथमोपचार एजेंट के रूप में विचार नहीं करना चाहिए.विशेष रोगजनक और प्रतिरक्षा औषध उत्पाद प्रभाग का एक बाल चिकित्सा के लिखित अनुरोध के जवाब में प्रस्तुत अध्ययनों की मैदानिक समीक्षा का सारांश Chalumeau M, Tonnelier S, D'Athis P Fluoroquinolone safety in pediatric patients: a prospective, multicenter, comparative cohort study in France Pediatrics 111 6 Pt 1 e714–9 2003 June 12777590 http://pediatrics.aappublications.org/cgi/content/full/111/6/e714 29 जून 2009 10.1542/peds.111.6.e714 https://web.archive.org/web/20080919110822/http://pediatrics.aappublications.org/cgi/content/full/111/6/e714 19 सितंबर 2008 live http://download.veritasmedicine.com/PDF/CR002392_CSR.pdf SYNOPSIS veritasmedicine.com PDF 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20090309204002/http://download.veritasmedicine.com/PDF/CR002392_CSR.pdf 9 मार्च 2009 live http://download.veritasmedicine.com/PDF/CR002389_CSR.pdf SYNOPSIS veritasmedicine.com PDF 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20090309203958/http://download.veritasmedicine.com/PDF/CR002389_CSR.pdf 9 मार्च 2009 live http://download.veritasmedicine.com/PDF/CR002389_CSR.pdf SYNOPSIS veritasmedicine.com USA PDF 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20090309203958/http://download.veritasmedicine.com/PDF/CR002389_CSR.pdf 9 मार्च 2009 live
एंथ्रेक्स अध्ययन (उर्फ़ सिप्रो 60-दिवसीय अध्ययन) के लिए प्रतिसूक्ष्मजीवी अनावरणपश्च रोगनिरोध के अंतर्गत प्रलेखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम के कारण CDC ने एंथ्रेक्स (अंशतः) के इलाज के लिए प्रथमोपचार एजेंट के रूप में फ़्लोरोक्विनोलोन (सिप्रोफ़्लॉक्सासिन) के उपयोग के बारे में अपनी सिफ़ारिश को रद्द कर दी. Shepard CW, Soriano-Gabarro M, Zell ER Antimicrobial postexposure prophylaxis for anthrax: adverse events and adherence Emerging Infectious Diseases 8 10 1124–32 2002 October 12396927 http://www.cdc.gov/ncidod/EID/vol8no10/02-0349.htm 30 जून 2009 2730317 https://web.archive.org/web/20090604182744/http://www.cdc.gov/ncidod/EID/vol8no10/02-0349.htm 4 जून 2009 live हालांकि, ब्रिटेन में मूत्राशयी तंतुमयता से ग्रस्त बच्चों में न्यून श्वसन संक्रमण के इलाज के लिए फ़्लोरोक्विनोलोन को लाइसेंस हासिल है।
नोट: दुनिया भर में विभिन्न नियामक एजेंसियों द्वारा लिवोफ़्लॉक्सासिन को अन्य उपयोगों के लिए लाइसेंस दिया, या प्रतिबंधित किया जा सकता है।
उपलब्धता
लिवोफ़्लॉक्सासिन डॉक्टरी नुस्ख़े के ज़रिए गोली के रूप में (मौखिक एकाधिक सांद्रताओं में), इंजेक्शन (एकाधिक सांद्रताएं), घोल (मौखिक 250 mg/10ml) के रूप में उपलब्ध है और साथ ही, आंख और कान की बूंदों के औषध-निर्देशनों में प्रयुक्त होता है।
अपथ्य-निर्देशन
ऊपर उल्लेखानुसार, लाइसेंस उपयोग के तहत, लिवोफ़्लॉक्सासिन को अब बैक्टीरिया के प्रतिरोध के कारण, कतिपय विशेषज्ञों द्वारा कुछ यौन संचारित रोगों के इलाज के लिए परहेज़ माना जाता है। DOHMH ALERT #8:Fluoroquinolone-resistant gonorrhea, NYC http://www.nycms.org/article_view.php3?view=947&part=1 NY County Medical Society 30 अप्रैल 2004 30 जून 2009 https://web.archive.org/web/20110722022617/http://www.nycms.org/article_view.php3?view=947&part=1 22 जुलाई 2011 dead
संप्रति लिवाक्विन के लिए 2008 पैकेज निविष्टि में एक परहेज़ मिलता है, यथा लिवोफ़्लॉक्सासिन या अन्य क्विनोलोन दवाओं के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशील मरीज़ों के लिए लिवाक्विन का परिहार करना चाहिए.
दक्षिण-पूर्व एशिया में फ़्लोरोक्विनोलोन के प्रति बढ़ते एंटीबायोटिक प्रतिरोध के कारण, दक्षिण-पूर्व एशिया से लौटने वाले रोगियों में लिवोफ़्लॉक्सासिन के उपयोग का तेजी से परहेज़ किया जा रहा है।Fluoroquinolone resistance in Neisseria gonorrhoeae—Colorado and Washington, 1995 MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 44 41 761–4 1995 October 7565558 http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00039305.htm Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20100310204703/http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00039305.htm 10 मार्च 2010 live
यकृत रोग से पीड़ित मरीज़ों के लिए नुस्ख़ा लिखते समय सावधानी बरतनी चाहिए.Coban S, Ceydilek B, Ekiz F, Erden E, Soykan I Levofloxacin-induced acute fulminant hepatic failure in a patient with chronic hepatitis B infection Ann Pharmacother 39 10 1737–40 2005 October 16105873 10.1345/aph.1G111 https://archive.org/details/sim_annals-of-pharmacotherapy_2005-10_39_10/page/1737
मिर्गी या अन्य जब्ती विकार के रोगियों में भी लिवोफ़्लॉक्सासिन को परहेज़ माना जाता है।
गर्भावस्था
अनुसंधान इंगित करता है कि फ़्लोरोक्विनोलोन तेजी से रक्त गर्भनाल और रक्त-दूध बाधा पार कर सकते हैं और बड़े पैमाने पर भ्रूण के ऊतकों में वितरित किए जाते हैं। मानवीय स्तन के दूध में चरम सांद्रता प्लाज़्मा में उपलब्ध स्तरों के समान है। स्तन-पान कराने वाली माताएं, जो लिवोफ़्लॉक्सासिन लेती हैं, अपने बच्चों को गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया के प्रति अरक्षित छोड़ सकती हैं और गर्भवती महिलाओं को स्वतःस्फूर्त गर्भपात और जन्म-दोष का जोखिम हो सकता है। Cahill JB, Bailey EM, Chien S, Johnson GM Levofloxacin secretion in breast milk: a case report https://archive.org/details/sim_pharmacotherapy_2005-01_25_1/page/116 Pharmacotherapy 25 1 116–8 2005 January 15767227 10.1592/phco.25.1.116.55616 30 जून 2009 Nardiello S, Pizzella T, Ariviello R [Risks of antibacterial agents in pregnancy] it Le Infezioni in Medicina 10 1 8–15 2002 March 12700435 http://www.infezmed.it/VisualizzaUnArticolo.aspx?Anno=2002&numero=1&ArticoloDaVisualizzare=Vol_10_1_2002_1 30 जून 2009 https://web.archive.org/web/20110722035452/http://www.infezmed.it/VisualizzaUnArticolo.aspx?Anno=2002&numero=1&ArticoloDaVisualizzare=Vol_10_1_2002_1 22 जुलाई 2011 dead Loebstein R, Addis A, Ho E Pregnancy outcome following gestational exposure to fluoroquinolones: a multicenter prospective controlled study https://archive.org/details/sim_antimicrobial-agents-and-chemotherapy_1998-06_42_6/page/1336 Antimicrobial Agents and Chemotherapy 42 6 1336–9 1998 June 9624471 105599 30 जून 2009
इस कारण गर्भावस्था के दौरान लिवोफ़्लॉक्सासिन का निर्धारण परहेज़ योग्य है। अन्य फ़्लोरोक्विनोलोनों के भी मां के दूध में मौजूद रहने और स्तनपान करने वाले बच्चों को पारित किए जाने की सूचना है।Shin HC, Kim JC, Chung MK Fetal and maternal tissue distribution of the new fluoroquinolone DW-116 in pregnant rats Comp. Biochem. Physiol. C Toxicol. Pharmacol. 136 1 95–102 2003 September 14522602 10.1016/j.cca.2003.08.004 https://archive.org/details/sim_comparative-biochemistry-and-physiology-toxicology_2003-09_136c_1/page/95Dan M, Weidekamm E, Sagiv R, Portmann R, Zakut H Penetration of fleroxacin into breast milk and pharmacokinetics in lactating women https://archive.org/details/sim_antimicrobial-agents-and-chemotherapy_1993-02_37_2/page/293 Antimicrob. Agents Chemother. 37 2 293–6 1993 February 8452360 187655
बाल-चिकित्सा उपयोग
बाल-चिकित्सा रोगी को गंभीर, प्राणघातक और स्थाई घाव की वजह से, बाल-चिकित्सा समुदाय के उपयोग के लिए मौखिक और I.V. लिवोफ़्लॉक्सासिन को लाइसेंस नहीं दिया गया है, सिवाय ऊपर उल्लेख किए गए मामलों में. एक अध्ययन में यह कहा गया है कि बाल-चिकित्सा रोगी को पेशीकंकालीय प्रतिकूल घटना के अनुभव के 3.8% मौक़े हैं।Noel GJ, Bradley JS, Kauffman RE Comparative safety profile of levofloxacin in 2523 children with a focus on four specific musculoskeletal disorders Pediatr. Infect. Dis. J. 26 10 879–91 2007 October 17901792 10.1097/INF.0b013e3180cbd382 https://archive.org/details/sim_pediatric-infectious-disease-journal_2007-10_26_10/page/879
बच्चों में लिवोफ़्लॉक्सासिन के उपयोग के साथ जुड़े प्रतिकूल प्रभाव में पेशीकंकालीय विकार शामिल हैं, जैसे संधिशूल, गठिया, कंडरारोग और चाल असामान्यता. अध्ययन ने पाया कि लिवोफ़्लॉक्सासिनLevaquin (Levofloxacin) NDA 20634 http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/96/020634_levaquin_toc.cfm R.W. Johnson FDA USA 20 दिसम्बर 1996 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120404184452/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/96/020634_levaquin_toc.cfm 4 अप्रैल 2012 live के लिए नए औषध अनुप्रयोग (NDA) के अंतर्गत, 40% से अधिक प्रतिकूल औषध प्रतिक्रिया (ADR) देखी गई और साथ ही असंख्य मौत रिपोर्ट किए गए। बहरहाल, लिवोफ़्लॉक्सासिन के उपयोग को शामिल किए हुए हाल ही के दो बाल-चिकित्सा अध्ययन इंगित करते हैं कि बाल-चिकित्सा मरीज़ को एक या अधिक प्रतिकूल प्रतिक्रिया अनुभव करने की 50% से अधिक संभावना है। पहले बाल-चिकित्सा अध्ययन में यह कहा गया है कि “सुरक्षा के लिए मूल्यांकित 712 मरीज़ों में, लिवोफ़्लॉक्सासिन का उपचार पाने वाले 275 (52%) मरीज़ों ने एक या अधिक प्रतिकूल घटनाओं को अनुभव किया।... लिवोफ़्लॉक्सासिन का उपचार पाने वाले 33 (6%) मरीज़ों में गंभीर प्रतिकूल घटनाएं रिपोर्ट की गईं.... लिवोफ़्लॉक्सासिन का उपचार पाने वाले मरीज़ों में दो गंभीर प्रतिकूल घटनाएं मौत में परिणत हुईं." दूसरे बाल-चिकित्सा अध्ययन में http://download.veritasmedicine.com/PDF/CR002389_CSR.pdf SYNOPSIS 29 जनवरी 2009 USA https://web.archive.org/web/20090309203958/http://download.veritasmedicine.com/PDF/CR002389_CSR.pdf 9 मार्च 2009 live यह कहा गया कि "सुरक्षा के लिए मूल्यांकित 204 मरीज़ों में से 122 ने एक या अधिक प्रतिकूल घटनाओं को अनुभव किया।... बारह मरीज़ों ने (6%) प्रतिकूल घटना की वजह से अध्ययन औषधि को लेना बंद कर दिया.... सात मरीजों ने (3%) 8 गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव किया। "(लगभग 2007)
बाल-चिकित्सा समुदाय में मौखिक और I.V. लिवोफ़्लॉक्सासिन और अन्य फ़्लोरोक्विनोलोन के उपयोग पर मौजूदा प्रतिबंध, असंख्य नैदानिक अध्ययनों द्वारा समर्थित है। संक्रामी-रोधी औषध सलाहकार समिति की 62वीं बैठक प्रस्तुत प्रमाणों ने दर्शाया कि बाल-चिकित्सा समुदाय में फ़्लोरोक्विनोलोन अपरिवर्तनीय जोड़ नुक्सान होता है। इस सलाहकार समिति ने निष्कर्ष निकाला कि संभाव्य लाभों की तुलना में स्थायी चोट के जोखिम का पलड़ा भारी है। 1997 में आयोजित इस बैठक के बाद, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने कहा कि इन निष्कर्षों के बावजूद, उनका इरादा संयुक्त राज्य अमेरिका में बाल-चिकित्सा उपयोग के लिए फ़्लोरोक्विनोलोन के लाइसेंस को पाने का प्रयास जारी रखना है।
विशेष सावधानियां
लिवोफ़्लॉक्सासिन की खुराक़ केवल वर्तमान पैकेज निविष्टि में पाई गई चिकित्सा मार्गनिर्देश सारणी के अंतर्गत वर्णित तरीक़े से ही दी जानी होगी. रोगी के गुर्दे और यकृत की क्रियागत स्थिति पर भी ज़रूर ध्यान रखना होगा, ताकि संचयन से बचा जा सके जोकि घातक रूप से दवा की अधिक मात्रा का कारक बन सकता है। लिवोफ़्लॉक्सासिन मुख्यतः वृक्कीय उत्सर्जन से हटाया जाता है। हालांकि, दवा को उपापचयित और आंशिक रूप से यकृत और आंत के माध्यम से साफ़ किया जाता है। प्रभावित यकृत या गुर्दे वाले मरीज़ों के लिए, पैकेज निविष्टि में उपलब्ध तालिका के अनुसार खुराक में संशोधन की सिफारिश की जाती है (विशेष रूप से गंभीर वृक्क रोग वाले मरीजों के लिए). पैकेज निविष्टि में, यह कहा गया है कि "... चूंकि दवा तत्वतः गुर्दों द्वारा उत्सर्जित मानी जाती है, इस दवा की विषाक्त प्रतिक्रियाओं का जोखिम असामान्य यकृत क्रिया वाले रोगियों को अधिक हो सकता है।" उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता पर निर्भर करती है और यह अवधि 3 दिन से 60 दिनों के बीच हो सकती है।
नोट: रोगी के सीरम स्तर पर उपचार के दौरान निगरानी की रखी जानी चाहिए, ताकि दवा के अधिक सेवन से बच सकें. उचित ख़ुराक दिशा निर्देश और प्रासंगिक चेतावनी/सावधानियों के लिए सबसे हाल की पैकेज निविष्टि देखें.
प्रतिकूल प्रभाव
Adverse effects of fluoroquinolones
किसी अन्य एंटीबायोटिक औषधि क़िस्मों की तुलना में फ़्लोरोक्विनोलोन के साथ गंभीर प्रतिकूल घटनाएं आम तौर पर अधिक होती हैं। अधिकांशतः प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मंद से मध्यम के बीच होती हैं, लेकिन कभी-कभी गंभीर प्रतिकूल प्रभाव भी हो सकते हैं।15942881 2005 July Owens Rc Jr Ambrose PG Antimicrobial safety: focus on fluoroquinolones. 41 Suppl 2 S144–57 1058-4838 10.1086/428055 Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America Ambrose De Sarro A, De Sarro G Adverse reactions to fluoroquinolones. an overview on mechanistic aspects Curr. Med. Chem. 8 4 371–84 2001 March 11172695 http://www.fqresearch.org/pdf_files/cmc.pdf PDF 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20110723015021/http://www.fqresearch.org/pdf_files/cmc.pdf 23 जुलाई 2011 live ऐसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की वजह से, असंख्य नियामक कार्रवाइयां की गई हैं, जिनमें शामिल हैं चेतावनियों का प्रकाशनhttp://www.fqresearch.org/text_documents/FDA_Medical_Bulletin_1996.doc संग्रहीत प्रति 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20110723015531/http://www.fqresearch.org/text_documents/FDA_Medical_Bulletin_1996.doc 23 जुलाई 2011 dead U S Food and Drug Administration US Food and Drug Administration FDA Requests Boxed Warnings on Fluoroquinolone Antimicrobial Drugs http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116919.htm FDA USA PDF 8 जुलाई 2008 5 सितंबर 2009 https://web.archive.org/web/20161022204401/http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116919.htm 22 अक्तूबर 2016 live US Food and Drug Administration US Food and Drug Administration Fluoroquinolone Antimicrobial Drugs [ciprofloxacin (marketed as Cipro and generic ciprofloxacin), ciprofloxacin extended release (marketed as Cipro XR and Proquin XR), gemifloxacin (marketed as Factive), levofloxacin (marketed as Levaquin), moxifloxacin (marketed as Avelox), norfloxacin (marketed as Noroxin), and ofloxacin (marketed as Floxin and generic ofloxacin)] http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm084316.htm USA 2008 5 सितंबर 2009 https://web.archive.org/web/20091016230518/http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm084316.htm 16 अक्तूबर 2009 live पैकेज निविष्टियों में अतिरिक्त चेतावनियों और सुरक्षा सूचनाओं का समायोजन, जिनमें ब्लैक बॉक्स चेतावनियांUS Food and Drug Administration US Food and Drug Administration Drugs at FDA: FDA Approved Drug Products http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Label_ApprovalHistory#apphist FDA USA 5 सितंबर 2009 https://web.archive.org/web/20160506041852/http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Label_ApprovalHistory#apphist 6 मई 2016 live भी सम्मिलित हैं, जिनके साथ हैं ब्लैक बॉक्स चेतावनियों को हाल ही में जोड़ने से संबंधित "प्रिय डॉक्टर पत्र"Rosenthal Norman Important Change in the LEVAQUIN (Ievofloxacin) Complete Prescribing Information -Addition of Boxed Warning and Medication Guide Regarding Tendinitis and Tendon Rupture नवम्बर 2008 Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC http://www.fqresearch.org/pdf_files/Levaquin_11_2008_ortho_mcneil_dear_dr_letter.pdf 27 दिसंबर 2008 https://web.archive.org/web/20090309203955/http://www.fqresearch.org/pdf_files/Levaquin_11_2008_ortho_mcneil_dear_dr_letter.pdf 9 मार्च 2009 live .
2004 में FDA ने अनुरोध किया कि परिधीय न्यूरोपथी (अपरिवर्तनीय तंत्रिका क्षति),http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/19537s053,054,20780s017,018ltr.pdf NDA 19-537/S-053, S-054, NDA 20-780/S-017, S-018 Renata Albrecht FDA USA PDF 14 जुलाई 2004 5 सितंबर 2009 https://web.archive.org/web/20121016174615/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/19537s053,054,20780s017,018ltr.pdf 16 अक्तूबर 2012 live कण्डरा क्षति,http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2001/20634s15s21s22ltr.pdf NDA 20-634/S-015, S-021, S-022, NDA 20-635/S-012, S-019, S-020 Renata Albrecht FDA USA PDF 18 दिसम्बर 2001 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120404184500/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2001/20634s15s21s22ltr.pdf 4 अप्रैल 2012 live http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/20635s037,20634s036ltr.pdf NDA 20-634/S-036, NDA 20-635/S-037 Renata Albrecht FDA USA PDF 4 नवम्बर 2004 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120404184605/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/20635s037,20634s036ltr.pdf 4 अप्रैल 2012 live हृदय रोग (लंबा QT अंतराल/Torsades de pointes), कृत्रिम झिल्लीमय वृहदांत्रशोथ,http://www.fqresearch.org/pub_med_levaquin/clostridum_difficicile_pub_med_levaquin.doc संग्रहीत प्रति 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20110723020126/http://www.fqresearch.org/pub_med_levaquin/clostridum_difficicile_pub_med_levaquin.doc 23 जुलाई 2011 dead रेखीपेशीलयन (पेशी क्षयकारी), Petitjeans F. Nadaud J. Perez JP. Debien B. Olive F. Villevieille T. Pats B. A case of rhabdomyolysis with fatal outcome after a treatment with levofloxacin. https://archive.org/details/sim_european-journal-of-clinical-pharmacology_2003-12_59_10/page/779 Eur J Clin Pharmacol 59 10 779–80 December 2003 10.1007/s00228-003-0688-x 14576967 Hsiao SH. Chang CM. Tsao CJ. Lee YY. Hsu MY. Wu TJ. Acute rhabdomyolysis associated with ofloxacin/levofloxacin therapy. https://archive.org/details/sim_annals-of-pharmacotherapy_2005-01_39_1/page/146 Ann Pharmacother 39 1 146–9 January 2005 10.1345/aph.1E285 15562138 Korzets A. Gafter U. Dicker D. Herman M. Ori Y. Levofloxacin and rhabdomyolysis in a renal transplant patient. Nephrol Dial Transplant 21 11 3304–5 November 2006 10.1093/ndt/gfl396 16968728 स्टीवन जॉनसन सिंड्रोम,http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/020634s042,020635s045,021721s010ltr.pdf NDA 20-634/S-042, NDA 20-635/S-045, NDA 21-721/S-010 Renata Albrecht FDA USA PDF 31 मई 2007 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120404184617/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/020634s042,020635s045,021721s010ltr.pdf 4 अप्रैल 2012 live और इन प्रतिक्रियाओँ की गंभीरता में योगदान देने वाले NSAID के समवर्ती उपयोग के लिए,http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/20634s033,034,20635s033,034ltr.pdf NDA 20-634/S-033, S-034, NDA 20-635/S-033, S-034 Renata Albrecht FDA USA PDF 14 सितंबर 2004 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120404184559/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/20634s033,034,20635s033,034ltr.pdf 4 अप्रैल 2012 live लिवोफ़्लॉक्सिन सहित सभी फ़्लोरोक्विनोलोन के लिए नई चेतावनी लेबल जोड़ें.
इसके बाद, 25 जून 2007 को, FDA ने निर्माता से अपेक्षा की कि वे पैकेज निविष्टियों में अतिरिक्त चेतावनी जोड़ें, जिसमें उल्लेख हो कि "लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित क्विनोलोन का उपचार प्राप्त करने वाले मरीज़ों में, कुछ मामलों में अतिसंवेदनशीलता, तथा कुछ में अनिश्चित निदानशास्त्र के कारण, कतिपय गंभीर और कभी-कभी घातक घटनाओं की रिपोर्ट मिली है।http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2006/019537s62,020780s23,019847s37,019857s42,021473s16LTR.pdf NDA 19-537/S-062, NDA 20-780/S-023, NDA 19-847/S-037, NDA 19-857/S-042, NDA 21-473/S-016 Renata Albrecht FDA USA PDF 19 जून 2006 5 सितंबर 2009 https://web.archive.org/web/20120404184401/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2006/019537s62,020780s23,019847s37,019857s42,021473s16LTR.pdf 4 अप्रैल 2012 live http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/20634slr029,20635slr029ltr.pdf NDA 20-634/S-029, NDA 20-635/S-029 Renata Albrecht FDA USA PDF 5 मार्च 2004 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120404184539/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/20634slr029,20635slr029ltr.pdf 4 अप्रैल 2012 live
लिवोफ़्लॉक्सासिन चिकित्सा के परिणामस्वरूप जो गंभीर प्रतिकूल प्रभाव हो सकते हैं उनमें शामिल हैं अपरिवर्तनीय परिधीय न्यूरोपथी,Cohen JS 2001 December Peripheral Neuropathy Associated with Fluoroquinolones Ann Pharmacother 35 12 1540–7 11793615 http://fqvictims.org/fqvictims/News/neuropathy/Neuropathy.pdf PDF 10.1345/aph.1Z429 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20181001062601/http://fqvictims.org/fqvictims/News/neuropathy/Neuropathy.pdf 1 अक्तूबर 2018 live सहज कंडरा विदर और कंडरा शोथ,http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/020634s045,%20020635s048,%20021721s013ltr.pdf NDA 20-634/S-045, NDA 20-635/S-048, NDA 21-721/S-013 Renata Albrecht FDA USA PDF 19 जून 2007 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120404184624/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/020634s045,%20020635s048,%20021721s013ltr.pdf 4 अप्रैल 2012 live http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/020634s051,%20020635s055,%20021721s019ltr.pdf NDA 20-634/S-051, NDA 20-635/S-055, NDA 21-721/S-019 Renata Albrecht FDA USA PDF 16 अप्रैल 2008 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120404184644/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/020634s051,%20020635s055,%20021721s019ltr.pdf 4 अप्रैल 2012 live http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/19537slr048,050,051,20780slr012,014,015ltr.pdf NDA 19-537/S-048, S-050, S-051 NDA 20-780/S-012, S-014, S-015 Renata Albrecht FDA USA PDF 15 मार्च 2004 सितंबर 2009 https://web.archive.org/web/20121016174624/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/19537slr048,050,051,20780slr012,014,015ltr.pdf 16 अक्तूबर 2012 live http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/020634s052,%20020635s057,021721s020ltr%20.pdf NDA 20-634/S-052, NDA 20-635/S-057, NDA 21-721/S-020 Renata Albrecht 3 अक्टूबर 2008 FDA USA PDF 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120404184710/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/020634s052,%20020635s057,021721s020ltr%20.pdf 4 अप्रैल 2012 live http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/019537s068,019847s042ltr.pdf NDA 19-537/S-068, NDA 19-847/S-042, NDA 19-857/S-049, NDA 20-780/S-026, NDA 21-473/S-024 Renata Albrecht FDA USA PDF 3 अक्टूबर 2008 5 सितंबर 2009 https://web.archive.org/web/20120404184308/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/019537s068,019847s042ltr.pdf 4 अप्रैल 2012 live QTc प्रवर्द्धन/torsades de pointes, विषाक्त बाह्यत्वचा संबंधी ऊतिलयन (TEN) और स्टीवेन्स-जॉनसन सिंड्रोम, बहुरूपी पर्विल, जब्ती सहित गंभीर केंद्रीय तंत्रिका प्रणाली विकार (CNS), Kushner JM. Peckman HJ. Snyder CR. Seizures associated with fluoroquinolones. https://archive.org/details/sim_annals-of-pharmacotherapy_2001-10_35_10/page/1194 Ann Pharmacother 35 10 1194–8 October 2001 10.1345/aph.10359 11675843 http://www.fqresearch.org/pub_med_levaquin/seizures_pub_med_levaquin.doc संग्रहीत प्रति 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20110723015910/http://www.fqresearch.org/pub_med_levaquin/seizures_pub_med_levaquin.doc 23 जुलाई 2011 dead तथा क्लॉस्ट्राइडियम डिफ़ीसाइल से जुड़े रोग (CDAD: कृत्रिम झिल्लीमय बृहदांत्रशोथ) Ozawa TT. Valadez T. Clostridium difficile infection associated with levofloxacin treatment. Tenn Med 95 3 113–5 March 2002 11898264 Gopal Rao G. Mahankali Rao CS. Starke I. Clostridium difficile-associated diarrhoea in patients with community-acquired lower respiratory infection being treated with levofloxacin compared with beta-lactam-based therapy. J Antimicrob Chemother 51 3 697–701 March 2003 10.1093/jac/dkg115 12615873 Muto CA, Pokrywka M, Shutt K A large outbreak of Clostridium difficile-associated disease with an unexpected proportion of deaths and colectomies at a teaching hospital following increased fluoroquinolone use Infect Control Hosp Epidemiol 26 3 273–80 2005 March 15796280 10.1086/502539 http://www.journals.uchicago.edu/doi/pdf/10.1086/502539 जनवरी 2022 InternetArchiveBot Deshpande A. Pant C. Jain A. Fraser TG. Rolston DD. Do fluoroquinolones predispose patients to Clostridium difficile associated disease? A review of the evidence. Curr Med Res Opin 24 2 329–33 February 2008 10.1185/030079908X253735 18067688 प्रकाशसुग्राहिता/ प्रकाशविषाक्तता प्रतिक्रियाएं,http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/020634s050,%20020635s054,%20021721s018ltr.pdf NDA 20-634/S-050, NDA 20-635/S-054, NDA 21-721/S-018 Renata Albrecht FDA USA PDF 13 दिसम्बर 2007 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120404184628/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/020634s050,%20020635s054,%20021721s018ltr.pdf 4 अप्रैल 2012 live Cho S. Breedlove JJ. Gunning ST. Radiation recall reaction induced by levofloxacin. J Drugs Dermatol 7 1 64–7 January 2008 18246700 घातक अल्पग्लूकोज़रक्तता,http://www.fqresearch.org/pub_med_levaquin/hypoglycemia_pib_med_levaquin.doc संग्रहीत प्रति 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20110723015848/http://www.fqresearch.org/pub_med_levaquin/hypoglycemia_pib_med_levaquin.doc 23 जुलाई 2011 dead गुर्दा क्षति,http://www.fqresearch.org/pub_med_levaquin/kidney_damage_pub_med_levaquin.doc संग्रहीत प्रति 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20110723015855/http://www.fqresearch.org/pub_med_levaquin/kidney_damage_pub_med_levaquin.doc 23 जुलाई 2011 dead
रेखीपेशीलयन (पेशी क्षयकारी) Hsiao SH. Chang CM. Tsao CJ. Lee YY. Hsu MY. Wu TJ. Acute rhabdomyolysis associated with ofloxacin/levofloxacin therapy. https://archive.org/details/sim_annals-of-pharmacotherapy_2005-01_39_1/page/146 Ann Pharmacother 39 1 146–9 January 2005 10.1345/aph.1E285 15562138 Korzets A. Gafter U. Dicker D. Herman M. Ori Y. Levofloxacin and rhabdomyolysis in a renal transplant patient. Nephrol Dial Transplant 21 11 3304–5 November 2006 10.1093/ndt/gfl396 16968728 और तीवग्राहिताभ प्रतिक्रियाएं Smythe MA. Cappelletty DM. Anaphylactoid reaction to levofloxacin. https://archive.org/details/sim_pharmacotherapy_2000-12_20_12/page/1520 Pharmacotherapy 20 12 1520–3 December 2000 10.1592/phco.20.19.1520.34868 11130225 Takahama H. Tsutsumi Y. Kubota Y. Anaphylaxis due to levofloxacin. https://archive.org/details/sim_international-journal-of-dermatology_2005-09_44_9/page/789 Int J Dermatol 44 9 789–90 September 2005 10.1111/j.1365-4632.2004.02325.x 16135155 और पेशीदुर्बलता संकट. Gunduz A. Turedi S. Kalkan A. Nuhoglu I. Levofloxacin induced myasthenia crisis. Emerg Med J 23 8 662 August 2006 10.1136/emj.2006.038091 16858118 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2564188/?tool=pubmed 2564188
अतिरिक्त गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में शामिल हैं तीव्र अग्नाशयशोथ, Mennecier D. Thiolet C. Bredin C. Potier V. Vergeau B. Farret O. [Acute pancreatitis after treatment by levofloxacin and methylprednisolone] Gastroenterol Clin Biol 25 10 921–2 October 2001 11852403 Domínguez Jiménez JL. Bernal Blanco E. Marín Moreno MA. Puente Gutiérrez JJ. [Acute pancreatitis associated with levofloxacin] Gastroenterol Hepatol 32 4 323–4 April 2009 10.1016/j.gastrohep.2008.09.027 19371975 http://www.elsevier.es/revistas/ctl_servlet?_f=7064&ip=94.7.35.23&articuloid=13136637&revistaid=14 es जून 2021 InternetArchiveBot स्थाई और अस्थाई दृष्टि लोप, अपरिवर्तनीय दोहरी दृष्टि, Fraunfelder FW. Fraunfelder FT. Diplopia and fluoroquinolones. https://archive.org/details/sim_ophthalmology_2009-09_116_9/page/1814 Ophthalmology 116 9 1814–7 September 2009 10.1016/j.ophtha.2009.06.027 19643481
ख़राब रंग दृष्टि, स्फोटक ज्वर, पेट दर्द, व्यग्रता, दवा बुखार, Grépinet C. Guillocheau E. Berteloot A. Vachée A. Herbin O. Gautier S. [Drug-induced fever during treatment with levofloxacin: a case-report] Therapie 63 4 341–3 2008 19043827 l'association des centres régionaux de pharmacovigilance अपसंवेदन और इसिनोफ़ीलिया। लिवोफ़्लॉक्सासिन की गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया के रूप में कृत्रिमट्यूमर प्रमस्तिष्क, जो सामान्यतः अज्ञातहेतुक अंतःकपालीय उच्च रक्तचाप (IIH) के रूप में जाना जाता है, (वर्धित अंतःकपालीय दबाव के रूप में भी विख्यात), Lardizabal DV. Intracranial hypertension and levofloxacin: a case report. https://archive.org/details/sim_headache_2009-02_49_2/page/300 Headache 49 2 300–1 February 2009 10.1111/j.1526-4610.2008.01212.x 18647180 रिपोर्ट किया गया है। एक अन्य गंभीर प्रतिकूल प्रभाव है स्वरोगक्षम रक्तलायी अरक्तता.Oh YR, Carr-Lopez SM, Probasco JM, Crawley PG Levofloxacin-induced autoimmune hemolytic anemia Ann Pharmacother 37 7-8 1010–3 2003 12841809 10.1345/aph.1C525 https://archive.org/details/sim_annals-of-pharmacotherapy_july-august-2003_37_7-8/page/1010
पुराने रोगियों में, विशेष रूप से सहवर्ती कॉर्टिकोस्टेरॉयड के उपयोग के साथ, कंडरा संबंधी (फटन सहित) काफ़ी जोखिम रहता है और ऐसे रोगी QT अंतराल प्रवर्धन के प्रति अधिक रोगप्रवण होते हैं। ज्ञात प्रवर्द्धन सहित, अल्पपोटाशियमरक्तता वाले या QT अंतराल को प्रवर्द्धित करने वाली अन्य दवाओं के साथ उपचार किए जाने वाले मरीज़ों को लिवाक्विन के प्रयोग से बचना चाहिए. एकाधिक खुराकों के बाद रक्त संबंधी प्रतिक्रियाएं (कणीश्वेतकोशिकाहीनता, बिम्बाणु-अल्पता सहित) और गुर्दे की विषाक्तता हो सकती है।
बच्चे और बुजुर्गों द्वारा ऐसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अनुभव करने का ज़्यादा ख़तरा है। Iannini PB. The safety profile of moxifloxacin and other fluoroquinolones in special patient populations. Curr Med Res Opin 23 6 1403–13 June 2007 10.1185/030079907X188099 17559736 Owens RC. Ambrose PG. Antimicrobial safety: focus on fluoroquinolones. Clin Infect Dis 41 Suppl 2 S144–57 July 2005 10.1086/428055 15942881 इस तरह की प्रतिक्रियाएं फ़्लोरोक्विनोलोन उपचार के दौरान और साथ ही, उपचार रोक दिए जाने के बाद भी प्रकट हो सकती हैं। Saint F. Gueguen G. Biserte J. Fontaine C. Mazeman E. [Rupture of the patellar ligament one month after treatment with fluoroquinolone] Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot 86 5 495–7 September 2000 10970974
फ़्लोरोक्विनोलोन नेत्र चिकित्सा के साथ गंभीर दृश्य जटिलताएं भी रिपोर्ट की गई हैं, जो लिवोफ़्लॉक्सासिन आई ड्रॉप्स के साथ भी हो सकती है, विशेष रूप से नेत्रपटल वेध, साथ ही, आशयनिष्कासन और समूलनिष्कासन. नेत्रपटल वेध की घटनाओं में यह वृद्धि, पंजरीय कोलेजन में फ़्लोरोक्विनोलोन द्वारा प्रवर्तित परिवर्तनों के कारण हो सकती है, जिससे विवर्तनिक शक्ति में कमी हो जाती है। Gangopadhyay N. Daniell M. Weih L. Taylor HR. Fluoroquinolone and fortified antibiotics for treating bacterial corneal ulcers. Br J Ophthalmol 84 4 378–84 April 2000 10.1136/bjo.84.4.378 10729294 http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?artid=1723447&blobtype=pdf PDF 1723447 नवंबर 2024 InternetArchiveBot Walter K. Tyler ME. Severe corneal toxicity after topical fluoroquinolone therapy: report of two cases. Cornea 25 7 855–7 August 2006 10.1097/01.ico.0000224642.43601.14 17068466 पहले देखे गए अनुसार स्थाई दोहरी दृष्टि (द्विगुणदृष्टि) भी रिपोर्ट की गई है।
कुछ समूह इन प्रतिकूल घटनाओं को "फ़्लोरोक्विनोलोन विषाक्तता" के रूप में संदर्भित करते हैं। लोगों के इन समूहों का दावा है कि फ़्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से उन्हें अपने स्वास्थ्य के प्रति गंभीर दीर्घकालिक नुकसान उठाना पड़ा. इसके कारण फ़्लोरोक्विनोलोन के प्रयोग से हानि उठाने वाले लोगों द्वारा वर्ग कार्रवाई मुकदमा दायर किया गया और उपभोक्ता पैरवी समूह पब्लिक सिटीज़न द्वारा भी क़ानूनी कार्रवाई की गई।Public Citizen Warns of Cipro Dangers http://www.consumeraffairs.com/news04/2006/08/pubcit_cipro.html Consumer affairs USA 30 अगस्त 2006 7 सितंबर 2009 https://web.archive.org/web/20100402112958/http://www.consumeraffairs.com/news04/2006/08/pubcit_cipro.html 2 अप्रैल 2010 live आंशिक रूप से इलिनॉइस राज्य और पब्लिक सिटीज़न के प्रयासों के परिणामस्वरूप FDA ने उपभोक्ताओं को फ़्लोरोक्विनोलोन का कंडराओं पर संभाव्य विषाक्त प्रभाव के बारे में सूचित करते हुए सभी फ़्लोरोक्विनोलोन पर ब्लैक बॉक्स चेतावनियों को जारी करने का आदेश दिया.http://www.cnn.com/2008/HEALTH/07/08/antibiotics.risk/index.html FDA orders 'black box' label on some antibiotics 8 जुलाई 2008 https://web.archive.org/web/20171107221712/http://www.cnn.com/2008/HEALTH/07/08/antibiotics.risk/index.html 7 नवंबर 2017 live
ओवरडोज़
तीव्र अतिमात्रा की स्थिति में, पेट को ख़ाली करना चाहिए. मरीज़ पर निगरानी रखनी चाहिए और उपयुक्त जलयोजन का अनुरक्षण करना चाहिए. लिवोफ़्लॉक्सासिन को रक्त-अपोहन या उदरावरणीय-अपोहन द्वारा कुशलता से हटाया नहीं जा सकता है।
औषध विज्ञान
लिवोफ़्लॉक्सासिन रेसमेट का L-समावयव, ऑफ़्लॉक्सासिन, एक क्विनोलोन रोगाणुरोधी एजेंट है।
रासायनिक तौर पर, लिवोफ़्लॉक्सासिन, एक कैरल फ़्लोरिनीकृत कार्बॉक्सिक्विनोलोन, रेकेमिक औषध
पदार्थ ऑफ़्लॉक्सासिन का शुद्ध (-)-(S) प्रतिबिंब है। रासायनिक नाम है (-)-(S)-9फ़्लोरो-2,3-डीहाइड्रो-3-मिथाइल-10-(4-मिथाइल-1-पाइपराज़िनाइल)-7-ऑक्सो-7H-पाइरिडो[1,2,3-डी]-1,4बेंज़ॉक्साज़ाइन-6-कार्बाक्सिलिक एसिड हेमीहाइड्रेट है। प्रयोगाश्रित सूत्र है C18H20FN3O4 • ½ H2O और आणविक भार है 370.38. लिवोफ़्लॉक्सासिन एक हल्के पीले-सफ़ेद से पीला-सफ़ेद क्रिस्टल या क्रिस्टलीय पाउडर है।
लिवोफ़्लॉक्सासिन से प्रभावित कुछ अंतर्जात यौगिकों में शामिल हैं GABA ग्राहक (निषेधक), OCTN2 (निषेधक) Hirano T, Yasuda S, Osaka Y The inhibitory effects of fluoroquinolones on L-carnitine transport in placental cell line BeWo International Journal of Pharmaceutics 351 1-2 113–8 2008 March 17977676 10.1016/j.ijpharm.2007.09.022 30 जून 2009 रक्त शर्करा (परिवर्तन) पोटेशियम चैनल (हृदपेशीय कोशिकाओं में - निषेधक) Friedrich LV. Dougherty R. Fatal hypoglycemia associated with levofloxacin. Pharmacotherapy 24 12 1807–12 December 2004 10.1592/phco.24.17.1807.52348 15585448 http://www.medscape.com/viewarticle/496197 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20111029091347/http://www.medscape.com/viewarticle/496197 29 अक्तूबर 2011 live अग्नाशयी β-कोशिका पोटेशियम चैनल (निषेधक)Melissa Hunt January 2007 Levofloxacin: dysglycemia and liver disorders Canadian adverse reaction newsletter 17 1 Health Canada Newsletter Canada http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/alt_formats/hpfb-dgpsa/pdf/medeff/carn-bcei_v17n1-eng.pdf PDF जून 2020 InternetArchiveBot और ग्लूटाथाइओन (अवक्षेपक).
औषधबलगतिकी
लिवोफ़्लॉक्सासिन औषधबलगतिकी रैखिक और एकल तथा बहुल मौखिक या IV खुराक पथ्यापथ्य-नियम के बाद प्रतिपाद्य रहे हैं। लिवोफ़्लॉक्सासिन तेजी से और, तत्वतः, मौखिक खुराक के बाद पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। चरम प्लाज्मा सांद्रता सामान्यतया मौखिक खुराक के एक या दो घंटे बाद हासिल होता है। IV खुराक के बाद लिवोफ़्लॉक्सासिन का प्लाज़्मा सांद्रता प्रोफ़ाइल LEVAQUIN गोलियों की बराबर खुराक (mg/mg) दिए जाने पर परिलक्षित के समान और अरक्षितता की मात्रा (AUC) से तुलनीय है। लिवोफ़्लॉक्सासिन मुख्यतः मूत्र में अपरिवर्तित दवा के रूप में उत्सर्जित होता है। लिवोफ़्लॉक्सासिन माध्य अंतस्थ प्लाज़्मा उन्मूलन अर्ध-जीवन मौखिक या अंतःशिरा तौर पर लिवोफ़्लॉक्सासिन की एकल या बहुल खुराकों के बाद लगभग 6 से 8 घंटे के बीच होती है।
लिवोफ़्लॉक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड के लिए ग्लूकरॉनडेशन और हाइड्राक्सिलेशन प्रमुख चयापचय मार्गों में से एक के रूप में उद्धृत किए गए हैं।http://www.drugbank.ca/drugs/DB00478 Showing drug card for Rimantadine (DB00478) Canada 23 जून 2009 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20100222090211/http://www.drugbank.ca/drugs/DB00478 22 फ़रवरी 2010 live हालांकि लिवोफ़्लॉक्सासिन के लिए औषध कार्ड (DB01137) में उल्लेख है कि कि जैव-रूपांतरण की जानकारी उपलब्ध नहीं है। पैकेज निविष्टियों में जैव-रूपांतरण के संबंध में विशेष जानकारी आसानी से उपलब्ध प्रतीत नहीं होती. अर्ध-जीवन 6-8 घंटे है।
कार्रवाई तंत्र
लिवोफ़्लॉक्सासिन एक व्यापक-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जो दोनों के प्रति सक्रिय है,
ग्राम-पॉज़िटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया. यह DNA कर्णक, टाइप II टोपोईसोमरेज़ और टोपोईसोमरेज़ iv, के निषेध द्वारा कार्य करता है,Drlica K, Zhao X DNA gyrase, topoisomerase IV, and the 4-quinolones Microbiol Mol Biol Rev. 61 3 377–92 1 सितंबर 1997 9293187 232616 http://mmbr.asm.org/cgi/pmidlookup?view=long&pmid=9293187 6 अप्रैल 2010 https://archive.today/20120711193037/http://mmbr.asm.org/cgi/pmidlookup?view=long&pmid=9293187 11 जुलाई 2012 dead जो DNA प्रतिकृति को अलग करने के लिए आवश्यक किण्वक है, जिससे कोशिका विभाजन को रोकता है।
फ़्लोरोक्विनोलोन DNA कर्णक नामक एक किण्वक ग्रंथि के निषेध द्वारा DNA प्रतिकृति के साथ हस्तक्षेप करता है। यह स्तनधारी कोशिका प्रतिकृति को भी प्रभावित कर सकता है। विशेष रूप से, इस औषध वंश के कुछ सजातीय न केवल जीवाणु टोपोईसोमरेज़ों के प्रति उच्च क्रियाशीलता प्रदर्शित करते हैं, बल्कि यूकैरियॉटिक टोपोईसोमरेज़ों के प्रति भी और संवर्धित स्तनधारी कोशिकाओं और अंतर्जीवी ट्यूमर मॉडलों के लिए विषैले हैं। हालांकि क्विनोलोन संवर्धित स्तनधारी कोशिकाओं के लिए बहुत विषैले हैं, उसकी कोशिका-विषाक्त क्रियाविधि ज्ञात नहीं है। क्विनोलोन-प्रेरित DNA क्षति पहली बार 1986 में रिपोर्ट की गई।Hussy P, Maass G, Tümmler B, Grosse F, Schomburg U Effect of 4-quinolones and novobiocin on calf thymus DNA polymerase alpha primase complex, topoisomerases I and II, and growth of mammalian lymphoblasts Antimicrob. Agents Chemother. 29 6 1073–8 1986 June 3015015 180502 http://aac.asm.org/cgi/reprint/29/6/1073.pdf 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20110611212802/http://aac.asm.org/cgi/reprint/29/6/1073.pdf 11 जून 2011 dead
हाल के अध्ययन क्विनोलोन की स्तनधारी कोशिका विषाक्तता और सूक्ष्मकेंद्रकों के प्रेरक के बीच सह-संबंध प्रदर्शित किया है। Hosomi JA 1988 Mutagenicity of norfloxacin and AM-833 in bacteria and mammalian cells Rev. Infect 10 1 S148–S149 jstor.org http://www.jstor.org/pss/4454399 . . . Yokota Forsgren A, Bredberg A, Pardee AB, Schlossman SF, Tedder TF Effects of ciprofloxacin on eucaryotic pyrimidine nucleotide biosynthesis and cell growth https://archive.org/details/sim_antimicrobial-agents-and-chemotherapy_1987-05_31_5/page/774 Antimicrobial Agents and Chemotherapy 31 5 774–9 1987 May 3606077 174831 30 जून 2009 Gootz TD, Barrett JF, Sutcliffe JA Inhibitory effects of quinolone antibacterial agents on eucaryotic topoisomerases and related test systems https://archive.org/details/sim_antimicrobial-agents-and-chemotherapy_1990-01_34_1/page/n18 Antimicrobial Agents and Chemotherapy 34 1 8–12 1990 January 2158274 171510 30 जून 2009 Lawrence JW, Darkin-Rattray S, Xie F, Neims AH, Rowe TC 4-Quinolones cause a selective loss of mitochondrial DNA from mouse L1210 leukemia cells https://archive.org/details/sim_journal-of-cellular-biochemistry_1993-02_51_2/page/165 Journal of Cellular Biochemistry 51 2 165–74 1993 February 8440750 10.1002/jcb.240510208 30 जून 2009
इस प्रकार कुछ फ़्लोरोक्विनोलोन यूकैरियॉटिक कोशिकाओं के गुणसूत्र को चोट पहुंचा सकता है। Elsea SH, Osheroff N, Nitiss JL Cytotoxicity of quinolones toward eukaryotic cells. Identification of topoisomerase II as the primary cellular target for the quinolone CP-115,953 in yeast The Journal of Biological Chemistry 267 19 13150–3 5 जुलाई 1992 1320012 http://www.jbc.org/cgi/pmidlookup?view=long&pmid=1320012 PDF 3 जून 2009 फ़रवरी 2021 InternetArchiveBot Suto MJ, Domagala JM, Roland GE, Mailloux GB, Cohen MA Fluoroquinolones: relationships between structural variations, mammalian cell cytotoxicity, and antimicrobial activity Journal of Medicinal Chemistry 35 25 4745–50 1992 December 1469702 10.1021/jm00103a013 30 जून 2009Enzmann H, Wiemann C, Ahr HJ, Schlüter G Damage to mitochondrial DNA induced by the quinolone Bay y 3118 in embryonic turkey liver Mutat. Res. 425 2 213–24 1999 April 10216214 Kashida Y, Sasaki YF, Ohsawa K Mechanistic study on flumequine hepatocarcinogenicity focusing on DNA damage in mice Toxicological Sciences : an Official Journal of the Society of Toxicology 69 2 317–21 2002 October 12377980 10.1093/toxsci/69.2.317 http://toxsci.oxfordjournals.org/cgi/content/full/69/2/317 30 जून 2009 https://web.archive.org/web/20090615033339/http://toxsci.oxfordjournals.org/cgi/content/full/69/2/317 15 जून 2009 live Thomas A, Tocher J, Edwards DI Electrochemical characteristics of five quinolone drugs and their effect on DNA damage and repair in Escherichia coli The Journal of Antimicrobial Chemotherapy 25 5 733–44 1990 May 2165050 10.1093/jac/25.5.733 http://jac.oxfordjournals.org/cgi/pmidlookup?view=long&pmid=2165050 30 जून 2009 http://www.academy.org.uk/pharmacy/fluoroq.htm Fluoroquinolones and Quinolones 29 जनवरी 2009 The American Academy of Optometry (British Chapter) https://web.archive.org/web/20090312030120/http://www.academy.org.uk/pharmacy/fluoroq.htm 12 मार्च 2009 live
इस बात पर बहस जारी है कि इस DNA क्षति को फ़्लोरोक्विनोलोन उपचार पाने वाले मरीज़ों द्वारा अनुभूत गंभीर और अनिवारणीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं से संबंधित क्रियाविधि तंत्रों में से एक माना जाए या नहीं.Yaseen A. Al-Soud; Najim A. Al-Masoudi A new class of dihaloquinolones bearing N'-aldehydoglycosylhydrazides, mercapto-1,2,4-triazole, oxadiazoline and a-amino ester precursors: synthesis and antimicrobial activity J. Braz. Chem. Soc 14 5 2003 10.1590/S0103-50532003000500014 http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0103-50532003000500014&lng=es&nrm=iso&tlng=es Nevertheless, some quinolones cause injury to the chromosome of eukaryotic cells.21,22 These findings prompted us to optimize the substituent at C-3, by... 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20100110134007/http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext 10 जनवरी 2010 live Yaseen A. Al-Soud a and Najim A. Al-Masoudi A New Class of Dihaloquinolones Bearing N’-Aldehydoglycosylhydrazides, Mercapto-1,2,4-triazole, Oxadiazoline and α-Amino Ester Precursors: Synthesis and Antimicrobial Activity J. Braz. Chem. Soc 14 5 790–796 2003 http://jbcs.sbq.org.br/jbcs/2003/v14_n5/13-048-02.pdf Although the current quinolones are not considered to be potent inhibitors of eucaryotic topoisomerases, some effects on these and other enzymes involved with DNA replication have been observed https://web.archive.org/web/20040214143253/http://jbcs.sbq.org.br/jbcs/2003/v14_n5/13-048-02.pdf 14 फ़रवरी 2004 6 अप्रैल 2010 dead Sissi C, Palumbo M The quinolone family: from antibacterial to anticancer agents Current Medicinal Chemistry. Anti-cancer Agents 3 6 439–50 2003 November 14529452 10.2174/1568011033482279 30 जून 2009 The present review focuses on the structural modifications responsible for the transformation of an antibacterial into an anticancer agent. Indeed, a distinctive feature of drugs based on the quinolone structure is their remarkable ability to target different type II topoisomerase enzymes. In particular, some congeners of this drug family display high activity not only against bacterial topoisomerases, but also against eukaryotic topoisomerases and are toxic to cultured mammalian cells and in vivo tumor models
अन्योन्य क्रिया
औषधियों की विषाक्तता, जिनका उपापचयन साइटोक्रोम P450 प्रणाली द्वारा होता है, कुछ क्विनोलोन के सहवर्ती उपयोग से बढ़ जाती है। सह-ख़ुराक से काउमडिन वारफ़रिन गतिविधि में गंभीर रूप से वृद्धि हो सकती है; INR पर बारीकी से नज़र रखी जानी चाहिए. वे GABA A रिसेप्टर से भी अन्योन्य क्रिया कर सकते हैं और तांत्रिकी लक्षण पैदा कर सकती है; यह प्रभाव कुछ गैर-स्टेरॉयड प्रदाहरोधी औषधियों द्वारा संवर्धित होता है।Brouwers JR Drug interactions with quinolone antibacterials Drug Saf 7 4 268–81 1992 1524699 10.2165/00002018-199207040-00003 क्वरसेटिन, कभी-कभी आहार अनुपूरक के रूप में प्रयुक्त एक फ़्लेवोनाइड, फ़्लोरोक्विनोलोन के साथ अन्योन्य क्रिया कर सकता है, क्योंकि क्वरसेटिन प्रतियोगी रूप से जीवाणु DNA कर्णक से बंध जाते हैं। लहसुन और सेब जैसे कुछ खाद्य पदार्थों में क्वरसेटिन का उच्च स्तर मौजूद होता है; क्या यह फ़्लोरोक्विनोलोन के प्रभाव को रोकता या बढ़ाता है, यह पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है।Hilliard JJ, Krause HM, Bernstein JI A comparison of active site binding of 4-quinolones and novel flavone gyrase inhibitors to DNA gyrase Adv Exp Med Biol. 390 59–69 1995 8718602
लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ विशिष्ट औषधि अन्योन्य क्रिया अध्ययन नहीं किए गए हैं। हालांकि, कुछ क्विनोलोन की सर्वांगीण ख़ुराक से कतिपय क्विनोलोन द्वारा कैफ़ीन के चयापचय के साथ हस्तक्षेप, थियोफ़िलाइन की प्लाज़्मा सांद्रता में वृद्धि और वारफ़रिन तथा उसके संजातों के प्रभाव को बढ़ाना देखा गया है। सर्वांगीण साइक्लोस्पोरीन सहवर्ती रूप से प्राप्त करने वाले रोगियों में, सीरम क्रिएटिनाइन में क्षणिक उन्नयन नोट किया गया है।
महत्वपूर्ण औषध पारस्परिक क्रिया
लिवोफ़्लॉक्सासिन के बारे में सूचना है कि यह कई महत्वपूर्ण अन्य दवाओं और साथ ही, असंख्य हर्बल और प्राकृतिक पूरकों के साथ परस्पर क्रिया करता है। ऐसी क्रियाओं से हृदय-विषाक्तता और अतालता, स्कंदनरोधी प्रभाव, अनवशोषनीय संमिश्र और साथ ही, विषाक्तता का जोखिम बढ़ सकता है।
कुछ औषध अन्योन्य क्रियाएं क्विनोलोन वलय की आणविक संरचना संशोधनों के साथ जुड़ी हैं, विशेष रूप से NSAIDS और थियोफ़िलाइन शामिल अन्योन्य क्रियाएं. फ़्लोरोक्विनोलोनHarder S, Fuhr U, Staib AH, Wolff T Ciprofloxacin-caffeine: a drug interaction established using in vivo and in vitro investigations Am. J. Med. 87 5A 89S–91S 1989 November 2589393 10.1016/0002-9343(89)90031-4 कैफ़ीन के चयापचय और लिवोथाइरॉक्सिन के अवशोषण के साथ हस्तक्षेप करते हुए भी देखा गया है। कैफ़ीन के चयापचय के साथ हस्तक्षेप की वजह से कैफ़ीन की कम निकासी और उसके सीरम के अर्ध-जीवन का प्रवर्धन, जिससे परिणामस्वरूप कैफ़ीन की अधिक मात्रा की संभावना है। सिप्रोफ़्लॉक्सासिन को थायरॉयड दवाएं (लिवोथाइरॉक्सिन) के साथ पारस्परिक क्रिया करते देखा गया है, जिसके परिणामस्वरूप अस्पष्टीकृत हाइपोथाइरॉयडिज़्म हो सकता है।Cooper JG, Harboe K, Frost SK, Skadberg Ø Ciprofloxacin interacts with thyroid replacement therapy BMJ 330 7498 1002 2005 April 15860826 557149 10.1136/bmj.330.7498.1002 http://www.bmj.com/cgi/content/full/330/7498/1002 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20090218152316/http://www.bmj.com/cgi/content/full/330/7498/1002 18 फ़रवरी 2009 live अतः यह संभव है कि लिवोफ़्लॉक्सासिन थाइराइड दवाओं के साथ भी पारस्परिक क्रिया करे.
फ़्लोरोक्विनोलोन उपचार के दौरान NSAID (गैर-स्टेरॉयड शोथरोधी औषधियां) के उपयोग से परहेज़ है, चूंकि गंभीर CNS प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का जोख़िम हो सकता है, जिसमें जब्ती विकार भी शामिल है, लेकिन उसी तक सीमित नहीं. फ़्लोरोक्विनोलोन में 7वें स्तर पर अप्रतिस्थापित पाइपराजिनाइल मोइटी सहित NSAID और/या अपने चयापचयकों के साथ पारस्परिक क्रिया की संभावना मौजूद है, जिसके परिणामस्वरूप GABA तंत्रिकासंचरण का प्रतिरोध हो सकता है।Domagala JM Structure-activity and structure-side-effect relationships for the quinolone antibacterials J. Antimicrob. Chemother. 33 4 685–706 1994 April 8056688 10.1093/jac/33.4.685 http://jac.oxfordjournals.org/cgi/reprint/33/4/685 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20090629021930/http://jac.oxfordjournals.org/cgi/reprint/33/4/685 29 जून 2009 live उपचार पूरा होने पर ऐसी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं या नहीं, यह स्पष्ट नहीं है। रोगियों ने फ़्लोरोक्विनोलोन उपचार पूरा होने के बहुत समय बाद NSAIDS के प्रति प्रतिक्रियाओं की सूचना दी है, लेकिन ऐसा प्रतीत नहीं होता है कि इन क़िस्सों की रिपोर्ट के अलावा कोई अनुसंधान हुआ है, जो इस सहयोग की पुष्टि या इनकार करें.
कुछ क्विनोलोन, साइटोक्रोम P-450 प्रणाली पर निरोधक प्रभाव डालती हैं, जिससे थियोफ़िलाइन निकासी कम होती है और थियोफ़िलाइन रक्त स्तर बढ़ जाता है। कुछ फ़्लोरोक्विनोलोन और अन्य दवाओं की सह-ख़ुराक से मुख्यतः CYP1A2 (जैसे, थियोफ़िलाइन, मिथाइलक्सैंथिनेस, टिज़ानीडाइन) द्वारा उपापचय वर्धित प्लाज़्मा सांद्रता में परिणत होता है और सह-ख़ुराक दवा के नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव की ओर ले जा सकता है। इसके अलावा, अन्य फ़्लोरोक्विनोलोन, विशेष रूप से इनोक्सासिन और कुछ कम हद तक सिप्रोफ़्लॉक्सासिन तथा पेफ़्लॉक्सासिन भी, थियोफ़िलाइन के चयापचय निकासी को रोकते हैं।Janknegt R Drug interactions with quinolones J. Antimicrob. Chemother. 26 Suppl D 7–29 1990 November 2286594
ऐसी दवाओं की पारस्परिक क्रियाएं क्विनोलोन वलय के संरचनात्मक परिवर्तनों और साइटोक्रोम P-450 प्रणाली पर निरोधात्मक प्रभाव से संबंधित प्रतीत होती हैं। अतः, फ़्लोरोक्विनोलोन सम्मिलित ऐसी औषध पारस्परिक क्रियाएं क़िस्म प्रभावित नहीं, बल्कि दवा विशेष से जुड़ी प्रतीत होती हैं।
मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉयड के साथ वर्तमान या पिछले उपचार, स्नायुजाल विदर के वर्धित जोखिम से संबंधित हैं, खास कर फ़्लोरोक्विनोलोन लेने वाले बुजुर्ग रोगियों में. यह प्रभाव 60 या उससे अधिक उम्र वाले व्यक्तियों में प्रतिबंधित नज़र आता है और इस समूह के भीतर कॉर्टिकोस्टेरॉयड के सहवर्ती उपयोग से जोखिम काफी बढ़ जाता है।van der Linden PD, Sturkenboom MC, Herings RM, Leufkens HM, Rowlands S, Stricker BH Increased risk of achilles tendon rupture with quinolone antibacterial use, especially in elderly patients taking oral corticosteroids Arch. Intern. Med. 163 15 1801–7 2003 12912715 10.1001/archinte.163.15.1801 http://archinte.ama-assn.org/cgi/content/full/163/15/1801 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120213234659/http://archinte.ama-assn.org/cgi/content/full/163/15/1801 13 फ़रवरी 2012 live
संयुक्त राज्य अमेरिका में अतिरिक्त विनियामक इतिहास
लिवोफ़्लॉक्सासिन को सर्वप्रथम 1987 में पेटेंट कराया गया था और बाद में जापान (1 अक्टूबर 1993), कोरिया (4 अप्रैल 1994), हांगकांग (3 अक्टूबर 1994), चीन (3 मई 1995) में उपयोगार्थ अनुमोदित किया गया था। लिवोफ़्लॉक्सासिन ने संयुक्त राज्य अमेरिका में 20 दिसम्बर 1996 को में FDA अनुमोदन प्राप्त किया। फ़्लॉक्सिन (ओफ़्लॉक्सासिन - फ़्लॉक्सासिन) को 1982 में (यूरोपियन पेटेंट डायची) पेटेंट कराया गया था और 28 दिसम्बर 1990 को इसे FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ। अमेरिकी पेटेंट डायची सैंक्यो के स्वामित्व में है और ऑर्थो-मॅकनील को अनन्य लाइसेंस प्राप्त है।http://apps.shareholder.com/sec/viewerContent.aspx?companyid=JNJ&docid=2940855 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION JOHNSON & JOHNSON shareholder.com USA 28–29 28 मार्च 2004 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20110718215747/http://apps.shareholder.com/sec/viewerContent.aspx?companyid=JNJ&docid=2940855 18 जुलाई 2011 dead
कई नैदानिक विच्छेदन जिन्हें शुरूआत में लिवोफ़्लॉक्सासिन डिस्क के बजाय फ़्लॉक्सिन (ओफ़्लॉक्सासिन-फ़्लॉक्सासिन) डिस्क के प्रति लिवोफ़्लॉक्सासिन के लिए NDA के अंतर्गत परीक्षित किए गए, पर लिवोफ़्लॉक्सासिन के प्रति अतिसंवेदनशील या प्रतिरोधी रिपोर्ट किए गए। जब प्रारंभिक नैदानिक परीक्षणों में लिवोफ़्लॉक्सासिन डिस्क उपलब्ध नहीं थे, एक 5-pg फ़्लॉक्सिन (ओफ़्लॉक्सासिन-फ़्लॉक्सासिन) डिस्क से प्रतिस्थापित किया गया। FDA चिकित्सा समीक्षकों ने दो दवाओं को एक और इसलिए अंतर्बदल माना.
12 मार्च 2009http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2009/020634s054,020635s059,021721s022ltr.pdf NDA 20-634/S-054, NDA 20-635/S-059, NDA 21-721/S-022 12 मार्च 2009 FDA USA PDF 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120404184212/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2009/020634s054,020635s059,021721s022ltr.pdf 4 अप्रैल 2012 live
FDA ने अनुरोध किया कि कार्टन और कंटेनर लेबल अद्यतन करने के लिए एक कथन जोड़ा जाए ताकि वितरक जान सके कि 21 CFR 208.24 (d) में निर्दिष्टानुसार चिकित्सा गाइड विनियमों के अनुपालन में, उत्पाद के साथ चिकित्सा गाइड भी वितरित की जानी होगी.
27 अप्रैल 2009http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2009/020634s053,020635s058,021721s021lt.pdf NDA 20-634/S-053, NDA 20-635/S-058, NDA 21-721/S-021 Ozlem Belen 27 मार्च 2009 FDA USA PDF 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120404184219/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2009/020634s053,020635s058,021721s021lt.pdf 4 अप्रैल 2012 live
चिकित्सा गाइड के निर्गम और संशोधनों में नई सुरक्षा जानकारी शामिल होनी चाहिए. FDA ने निर्धारित किया है कि लिवोफ़्लॉक्सासिन एक गंभीर और महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य चिंता का विषय बन गया है, जिस वजह से चिकित्सा गाइड का वितरण अपेक्षित है। बहरहाल चिकित्सा गाइड में कोई ब्लैक बॉक्स चेतावनियां शामिल नहीं है।http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020634s053,020635s058,%20021721s021lbl.pdf FDA-Approved Medication Guide Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. October 2008 FDA USA PDF 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20110116120901/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020634s053,020635s058,%20021721s021lbl.pdf 16 जनवरी 2011 live
नोट: हालांकि FDA ने अनुरोध किया था कि संशोधित लेबल (जिनमें ब्लैक बॉक्स चेतावनियां शामिल होनी थीं)http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/019735s059ltr.pdf NDA 19-735/S-059 Renata Albrecht 3 अक्टूबर 2008 FDA USA PDF 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20120404184205/http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/019735s059ltr.pdf 4 अप्रैल 2012 live किसी भी नए प्रेषित उत्पादों के लिए पैकेज निविष्टियों के साथ होनी चाहिए (जनवरी 2009 से प्रभावी), सतत रिपोर्ट मिल रही हैं कि यथा जुलाई 2009, उत्पादों के साथ संशोधित लेबल नहीं बल्कि पुराने लेबल का उपयोग जारी हैं और वितरण के लिए चिकित्सा गाइड (ब्लैक बॉक्स चेतावनियों के बिना) उपलब्ध नहीं कराई जा रही हैं।
ब्लैक बॉक्स चेतावनियों का इतिहास
नैलीडिक्सिक एसिड की प्रतिकूल प्रतिक्रिया स्वरूप पेशीकंकालीय विकार होने के तौर पर, 1972 में पहली बार क्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग को ज़िम्मेदार ठहराते हुए, चिकित्सा साहित्य में सूचित किया गया।Bailey RR, Natale R, Linton AL Nalidixic acid arthralgia https://archive.org/details/sim_canadian-medical-association-journal_1972-10-07_107_7/page/n19 Can Med Assoc J 107 7 604 passim 1972 October 4541768 1940945 ग्यारह साल बाद फ़्लोरोक्विनोलोन (नॉरफ़्लॉक्सासिन) के उपयोग के बाद आमवाती रोग होने की सूचना पहली बार दी गई।Bailey RR, Kirk JA, Peddie BA Norfloxacin-induced rheumatic disease https://archive.org/details/sim_new-zealand-medical-journal_1983-07-27_96_736/page/n48 N Z Med J 96 736 590 1983 July 6223241 न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में प्रकाशित एक 1995 पत्र में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के प्रतिनिधियों ने कहा कि एजेंसी "सभी विपणित फ़्लोरोक्विनोलोन के लिए लेबलों को [पैकेज निविष्टि] कण्डरा के फटने की संभावना के बारे एक चेतावनी शामिल करते हुए अद्यतन करेगी".Szarfman A, Chen M, Blum MD More on fluoroquinolone antibiotics and tendon rupture https://archive.org/details/sim_new-england-journal-of-medicine_the-new-england-journal-of-medicine_1995-01-19_332_3/page/192 N Engl J Med 332 3 193 1995 January 7800023 letter 10.1056/NEJM199501193320319
1996 अगस्त तक FDA ने कोई कार्रवाई नहीं की थी और उपभोक्ता पैरवी समूह पब्लिक सिटिज़न ने एक याचिका दायर की, जिससे FDA ने एजेंसी को कार्रवाई करने के लिए उकसाया.Petition to Require a Warning on All Fluoroquinolone Antibiotics (HRG Publication #1399) अगस्त 1, 1996 Public Citizen http://www.citizen.org/publications/release.cfm?ID=6595 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20091203163040/http://www.citizen.org/publications/release.cfm?ID=6595 3 दिसंबर 2009 dead 27 दिसम्बर 2008 को पुनःप्राप्त दो महीने बाद, FDA ने FDA मेडिकल बुलेटिन में एक चेतावनी प्रकाशित की और अनुरोध किया कि फ़्लोरोक्विनोलोन पैकेज निविष्टयों को इस जोखिम के बारे में जानकारी शामिल करते हुए संशोधित किया जाए.Reports of adverse events with fluoroquinolones FDA Medical Bulletin अक्टूबर 1996 26 3 http://www.fda.gov/medbull/oct96/adverse.html जून 2009 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20090525235606/http://www.fda.gov/medbull/oct96/adverse.html 25 मई 2009 live Retrieved on December 27, 2008. alternate link: http://www.fqresearch.org/text_documents/FDA_Medical_Bulletin_1996.doc https://web.archive.org/web/20110723015531/http://www.fqresearch.org/text_documents/FDA_Medical_Bulletin_1996.doc 23 जुलाई 2011
2005 में, इलिनॉइस के अटॉर्नी जनरल ने FDA के साथ कंडरा फटने के जोखिम पर बल देते हुए ब्लैक बॉक्स चेतावनियां और "प्रिय चिकित्सक" पत्र प्राप्त करने के लिए एक याचिका दायर की; FDA ने जवाब दिया कि वे इस मामले पर अभी तक किसी निर्णय पर नहीं पहुंच पाए हैं।Madigan, Public Citizen, petition FDA for "black box" warning regarding potential adverse effects of certain popular antibiotics अगस्त 29, 2006 Office of the Illinois Attorney General http://www.illinoisattorneygeneral.gov/pressroom/2006_08/20060829.html 27 दिसंबर 2008 https://web.archive.org/web/20170118130222/http://www.illinoisattorneygeneral.gov/pressroom/2006_08/20060829.html 18 जनवरी 2017 live 18 जनवरी 2017 https://web.archive.org/web/20170118130222/http://www.illinoisattorneygeneral.gov/pressroom/2006_08/20060829.html एक अमेरिकी उपभोक्ता समर्थक समूह, फ़्लोरोक्विनोलोन विषाक्तता अनुसंधान प्रतिष्ठान से उपलब्ध 2005 petition https://web.archive.org/web/20090309203959/http://fqresearch.org/pdf_files/fda_response.pdf 9 मार्च 2009 और FDA response https://web.archive.org/web/20090309203956/http://fqresearch.org/pdf_files/illinois.pdf 9 मार्च 2009 का संपूर्ण पाठ. वर्ष 2006 में, इलिनॉइस के अटॉर्नी जनरल द्वारा समर्थित पब्लिक सिटिज़न ने, ब्लैक बॉक्स चेतावनी के लिए दस साल पहले की अपनी मांग को नवीकृत किया।Public Citizen Petitions the FDA to Include a Black Box Warning on Fluoroquinolone Antibiotics (HRG Publication #1781) अगस्त 29, 2006 Public Citizen http://www.citizen.org/publications/release.cfm?ID=7453 27 दिसंबर 2008 https://web.archive.org/web/20091121151107/http://www.citizen.org/publications/release.cfm?ID=7453 21 नवंबर 2009 dead जनवरी 2008 में, पब्लिक सिटिज़न ने 2006 में दायर अपनी याचिका के प्रति जवाब देने के लिए FDA को मजबूर किया।http://www.citizen.org/litigation/forms/cases/CaseDetails.cfm?cID=444 Public Citizen v. Food and Drug Administration (FDA) (Fluoroquinolone) जनवरी 3, 2008 Public Citizen 27 दिसंबर 2008 https://web.archive.org/web/20091009144928/http://www.citizen.org/litigation/forms/cases/CaseDetails.cfm?cID=444 9 अक्तूबर 2009 dead Ravn Karen Behind the FDA’s ‘black box’ warnings अगस्त 18, 2008 लॉस एंजिल्स टाइम्स http://articles.latimes.com/2008/aug/18/health/he-closer18 27 दिसंबर 2008 https://web.archive.org/web/20170704160540/http://articles.latimes.com/2008/aug/18/health/he-closer18 4 जुलाई 2017 live 7 जुलाई को, FDA ने सर्वांगीण-प्रयोग फ़्लोरोक्विनोलोन के निर्माताओं को आदेश दिया कि कंडरा फटने संबंधी एक बॉक्स्ड चेतावनी जोड़ें और मरीज़ों के लिए एक चिकित्सा गाइड विकसित करें.http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01858.html FDA Requests Boxed Warnings on Fluoroquinolone Antimicrobial Drugs U.S. Food and Drug Administration 8 जुलाई 2008 11 अक्टूबर 2008 https://web.archive.org/web/20090512083247/http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01858.html 12 मई 2009 live 12 मई 2009 https://web.archive.org/web/20090512083247/http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01858.html http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116919.htm संग्रहीत प्रति 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20161022204401/http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116919.htm 22 अक्तूबर 2016 live इन नई चेतावनियों को शामिल करते हुए 8 सितंबर 2008 को सिप्रो (सिप्रोफ़्लॉक्सासिन), एवेलॉक्स (मॉक्सीफ़्लॉक्सासिन), प्रोक्विन XR, फ़ैक्टिव (जेमिफ़्लॉक्सासिन), फ़्लॉक्सिन (ऑफ़्लॉक्सासिन), नोरोक्सिन (नॉरफ़्लॉक्सासिन) और लिवाक्विन (लिवोफ़्लॉक्सासिन) की पैकेज निविष्टियों को संशोधित किया गया। बायर ने, जो सिप्रो, एवेलॉक्स और प्रोक्विन XR का विनिर्माण करता है, 22 अक्टूबर को इन परिवर्तनों के विषय में प्रिय हेल्थकेयर व्यावसायिक पत्र जारी किया।MacCarthy Paul Important Change in the Avelox (moxifloxacin hydrochloride) and Cipro (ciprofloxacin) Complete Prescribing Information – Addition of Boxed Warning and Medication Guide Regarding Tendinitis and Tendon Rupture अक्टूबर 22, 2008 Bayer HealthCare Pharmaceuticals http://www.cipro.com/html/pdf/dhpl.pdf 27 दिसंबर 2008 https://web.archive.org/web/20100728081333/http://www.cipro.com/html/pdf/dhpl.pdf 28 जुलाई 2010 live लिवाक्विन के निर्माता ऑर्थो-मॅकनील ने नवंबर में लाइसेंस प्राप्त हेल्थकेयर पेशेवरों को औषधी चेतावनियां वितरित करने वाली पंजीकरण-मात्र वेबसाइट, हेल्थकेयर नोटिफ़िकेशन नेटवर्क के माध्यम से इसी तरह का पत्र जारी किया।
FDA वेबसाइट की समीक्षा से संकेत मिलता है कि यथा जुलाई 2009, अधिकांश फ़्लोरोक्विनोलोन के जेनेरिक रूपांतरणों में यह ब्लैक बॉक्स चेतावनी शामिल करते हुए अद्यतन नहीं किया गया है। और ऐसी असंख्य रिपोर्टें हैं कि यह जानकारी फार्मासिस्ट को परिचालित नहीं की गई है, बिना इस चेतावनी के पिछले लेबल ही उत्पादों पर लगे हैं और फ़ार्मासिस्ट या चिकित्सकों को वितरणार्थ चिकित्सा गाइडें उपलब्ध नहीं कराई गई हैं।
एंटीबायोटिक दुरुपयोग और बैक्टीरिया प्रतिरोध
Antibiotic abuse Antibiotic resistance
लिवोफ़्लॉक्सासिन और अन्य फ़्लोरोक्विनोलोन के प्रति, उपचार के दौरान भी, प्रतिरोध तेजी से विकसित हो सकती है। स्टैफ़ीलोकॉकस ऑरियस, एनटरोकॉकी और स्ट्रोप्टोकॉकस पायोजीन्स सहित अब कई रोगजनक दुनिया भर में प्रतिरोध प्रदर्शित कर रहे हैं।एम.याकूब, विश्वव्यापी रोगाणुरोधी प्रतिरोध का सिंहावलोकन. रोगाणुरोधी एजेंटों और प्रतिरोध पर अंतर्राष्ट्रीय संगोष्ठी 2005. प्रतिरोध के तीन ज्ञात तंत्र मौजूद हैं। बहिःस्राव पंप के कुछ प्रकार अंतःकोशिकी क्विनोलोन सांद्रता को कम करने का कार्य कर सकते हैं। ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया में, प्लाज़्मिड-मध्यस्थता प्रतिरोध जीन ऐसे प्रोटीन का उत्पादन कर सकते हैं, जो DNA कर्णक से बंध सकते हैं, जिससे वे क्विनोलोन के प्रभाव से बच सके. अंततः, DNA कर्णक या टोपोइसोमरेज़ IV में महत्वपूर्ण स्थलों पर उत्परिवर्तन क्विनोलोन के प्रति अपने बंधकारी घनिष्ठता को कम कर सकते हैं, जिससे दवा का प्रभाव कम हो सकता है। Robicsek A, Jacoby GA, Hooper DC The worldwide emergence of plasmid-mediated quinolone resistance The Lancet Infectious Diseases 6 10 629–40 2006 October 17008172 10.1016/S1473-3099(06)70599-0 30 जून 2009
बरसों पहले FDA ने ऐसे नुस्ख़ों के दुरुपयोग से निपटने के लिए पैकेज निविष्टियों के अंदर लिवाक्विन के समुचित उपयोग के बारे में चेतावनी जोड़ी थी। चिकित्सकों को यह सलाह देते हुए कि लिवोफ़्लॉक्सासिन: "... का उपयोग केवल ऐसे उपचार या संक्रमण को रोकने के लिए की जानी चाहिए, जिसमें बैक्टीरिया द्वारा बीमारी का ख़तरा साबित हुआ हो या सुदृढ़ रूप से प्रत्याशित हो...."
"आम तौर पर लिवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग केवल उन रोगियों में किया जाना चाहिए, जो कम से कम एक पूर्व चिकित्सा में विफल रहे हैं। गंभीर रूप से बीमार मरीज़ और जिन्हें तत्काल अस्पताल में भर्ती कराने की आवश्यकता हो सकती है, उनके लिए आरक्षित"जिम हूवर, बायर कार्पोरेशन, अलास्का फ़ार्मसी और चिकित्सीय समिति के लिए 19 मार्च 2004 हालांकि गंभीर और प्राणघातक बैक्टीरिया के संक्रमणों के इलाज के लिए बहुत महत्वपूर्ण और जरूरी दवा मानी जाती है, संबद्ध लिवोफ़्लॉक्सासिन नुस्ख़ों का दुरुपयोग अबाधित रहा है, जिसने बैक्टीरिया प्रतिरोध की समस्या में योगदान दिया है। ओटिटिस मीडिया से पीड़ित बच्चों के साथ हो रहे जैसे एंटीबायोटिक के अति प्रयोग ने एक सुपर बैक्टीरिया की नस्ल को जन्म दिया है, जो एंटीबायोटिक दवाओं के लिए पूरी तरह से प्रतिरोधी रहे हैं। Froom J, Culpepper L, Jacobs M Antimicrobials for acute otitis media? A review from the International Primary Care Network BMJ (Clinical Research Ed.) 315 7100 98–102 1997 July 9240050 2127061 30 जून 2009
2002 में लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लोरोक्विनोलोन, वयस्कों के लिए निर्धारित एंटीबायोटिक दवाओं का वर्ग बन गया था। एक अध्ययन के अनुसार, जिसे अंशतः हेल्थकेयर अनुसंधान और गुणवत्ता की एजेंसी द्वारा समर्थित किया गया है, इन नुस्ख़ों में से लगभग आधे (42%) ऐसी स्थितियों के लिए थे, जो FDA द्वारा अनुमोदित नहीं थे। Linder JA, Huang ES, Steinman MA, Gonzales R, Stafford RS Fluoroquinolone prescribing in the United States: 1995 to 2002 https://archive.org/details/sim_american-journal-of-medicine_2005-03_118_3/page/259 The American Journal of Medicine 118 3 259–68 2005 March 15745724 10.1016/j.amjmed.2004.09.015 30 जून 2009 K08 HS14563 और HS11313 इसके अलावा, आम तौर पर उन्हें ऐसी चिकित्सा दशाओं के लिए निर्धारित किया जाता है, जो बैक्टीरिया से संबंधित भी नहीं हैं, जैसे वायरल संक्रमण, या उनके लिए जिनका कोई सिद्ध लाभ मौजूद नहीं है।
सामाजिक और आर्थिक प्रभाव
Quinolone#Social and economic impact
लिवोफ़्लॉक्सासिन और अन्य फ़्लोरोक्विनोलोन दवाओं के प्रतिकूल औषध प्रतिक्रिया प्रोफ़ाइल ने इससे प्रभावित लोगों के मूल स्तर पर आंदोलन को जन्म दिया, जिसकी बदौलत ब्लैक बॉक्स चेतावनियां और प्रिय चिकित्सक पत्र के लिए समर्थन जुटाया गया और साथ ही नैदानिक उपयोग से कुछ फ़्लोरोक्विनोलोन दवाओं को हटाने के लिए FDA की याचिका दायर की गई।http://www.careydanis.com/files/ciprocomplaint.pdf In The United States District Court For The District Of Columbia Public Citizen Public Citizen Michael T. Kickpatrick Carey & Danis, LLC USA PDF 3 जनवरी 2008 http://www.fqresearch.org/fda_suit.htm 2008 http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dockets/05p0205/05p-0205-cp00001-01-vol1.pdf Office Of The Attorney General State Of Illinois, CITIZEN PETITION Lisa Madigan Lisa Madigan FDA USA PDF 18 मई 2005 https://web.archive.org/web/20110606104933/http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dockets/05p0205/05p-0205-cp00001-01-vol1.pdf 6 जून 2011 6 अप्रैल 2010 live http://www.fqresearch.org/pdf_files/illinois.pdf Re: Docket No. 2005P-0205 Jane A. Axelrad FDA USA PDF 16 नवम्बर 2005 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20090309203956/http://fqresearch.org/pdf_files/illinois.pdf 9 मार्च 2009 live http://www.citizen.org/publications/release.cfm?ID=6639 Petition to the Food and Drug Administration to immediately stop the distribution of dangerous, misleading prescription drug information to the public. (HRG Publication #1442) Michael A. Friedman, M.D. Public Citizen USA 9 जून 1998 https://web.archive.org/web/20110215224240/http://www.citizen.org/publications/release.cfm?ID=6639 15 फ़रवरी 2011 6 अप्रैल 2010 dead
पेटेंट विस्तार
बुश प्रशासन (2001-2008) के अधीन, पेटेंट विस्तार विधान को क़ानून बनाने के लिए हस्ताक्षर किए गए, जिसने जॉनसन एंड जॉनसन-ऑर्थो मॅकनील और साथ ही अन्य औषध कंपनियों को, बच्चों में उत्पादों की सुरक्षा के प्रति परीक्षण के लिए छह महीने के लिए पेटेंट विस्तार को अनुमत किया। FDA द्वारा हाल ही में लिवाक्विन के लिए बाल-चिकित्सा अनन्यता प्रदान करने के कारण, जॉनसन एंड जॉनसन-ऑर्थो मॅकनील करोड़ों डॉलर कमाने का मौक़ा मिला है, क्योंकि इसकी वजह से 2010 के अंत तक उनके पेटेंट एकाधिकार का विस्तार होगा. जॉनसन एंड जॉनसन-ऑर्थो मॅकनील और अन्य औषध निर्माताओं को उनके पेटेंट पर (बाल-चिकित्सा परीक्षण के आयोजन के लिए) छह महीने का विस्तार मंजूर करते हुए राष्ट्रपति बुश द्वारा हस्ताक्षरित विधान, बायर A.G., जॉनसन एंड जॉनसन-ऑर्थो मॅकनील और अन्य द्वारा कांग्रेस के कई सदस्यों की व्यापक पैरवी के बाद तैयार किया गया था। इस विधान के चार प्रायोजकों में से एक थे क्रिस डॉड (D-CT), जो उस समय, औषध कंपनियों द्वारा अभियान चंदे के शीर्ष तीन लाभार्थियों में से एक थे। सेनेटर एडवर्ड केनेडी (D-Mass.), जिन्होंने बिल पर न्यायाधिकार वाली समिति की अध्यक्षता कर रहे थे, ने भाषा के प्रति लड़ने से इन्कार कर दिया कि (अगर यह शामिल किया गया होता तो) औषध कंपनी का मुनाफ़ा इन पेटेंट विस्तारों की वजह से कम हो जाता. सेनेटर एडवर्ड कैनेडी द्वारा इस भाषा के शामिल किए जाने के लिए नहीं लड़ने के फैसले के कारणों का ख़ुलासा नहीं किया गया।http://www.citizen.org/print_article.cfm?ID=6435 Patently Offensive: Congress Set to Extend Monopoly Patents for Cipro and Other Drugs Public Citizen Public Citizen Citizen.org USA 6 अप्रैल 2010 https://web.archive.org/web/20100118143646/http://www.citizen.org/print_article.cfm?ID=6435 18 जनवरी 2010 dead
लिवोफ़्लॉक्सासिन को शामिल कर इन बाल-चिकित्सा परीक्षणों के परिणामों में सूचित दो बाल-चिकित्सा घातक परिणाम सम्मिलित थे, जिन्हें जांचकर्ताओं ने दवा से संबंधित न होने का निर्धारण किया। http://download.veritasmedicine.com/PDF/CR002392_CSR.pdf SYNOPSIS 29 जनवरी 2009 USA https://web.archive.org/web/20090309204002/http://download.veritasmedicine.com/PDF/CR002392_CSR.pdf 9 मार्च 2009 live एक अध्ययन में यह कहा गया कि बाल-चिकित्सा रोगी द्वारा गंभीर पेशीकंकालीय प्रतिकूल घटना अनुभव किए जाने का 3.8% मौक़ा है।Noel GJ, Bradley JS, Kauffman RE Comparative safety profile of levofloxacin in 2523 children with a focus on four specific musculoskeletal disorders Pediatr. Infect. Dis. J. 26 10 879–91 2007 October 17901792 10.1097/INF.0b013e3180cbd382 https://archive.org/details/sim_pediatric-infectious-disease-journal_2007-10_26_10/page/879 बहरहाल, लिवोफ़्लॉक्सासिन के इस्तेमाल को शामिल करते हुए दो सबसे हाल ही में बाल-चिकित्सा अध्ययन इंगित करते हैं कि बाल-चिकित्सा मरीज़ द्वारा एक या अधिक प्रतिकूल प्रतिक्रिया अनुभव करने का 50% मौक़ा है, जो लिवोफ़्लॉक्सासिन के लिए NDA (नई दवा अनुप्रयोग) के अंतर्गत पाए गए अध्ययनों के अनुरूप होंगे, जिसने 40% से अधिक ADR दर और असंख्य सूचित अपमृत्यु दर्शाया है। पहले अध्ययन में, यह कहा गया कि “सुरक्षा के लिए मूल्यांकित 712 मरीज़ों में से, 275 (52%) लिवोफ़्लॉक्सासिन के उपचार वाले मरीज़ों ने एक या एक से अधिक प्रतिकूल घटनाओं को अनुभव किया।... लिवोफ़्लॉक्सासिन उपचार वाले मरीज़ों में 33 (6%) गंभीर प्रतिकूल घटनाएं सूचित की गईं.... लिवोफ़्लॉक्सासिन उपचार वाले मरीज़ो में दो गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के परिणाम घातक रहे." दूसरे अध्ययन मेंSYNOPSIS http://download.veritasmedicine.com/PDF/CR002389_CSR.pdf Veritas Medicine USA PDF 30 जून 2004 13 अगस्त 2009 https://web.archive.org/web/20090309203958/http://download.veritasmedicine.com/PDF/CR002389_CSR.pdf 9 मार्च 2009 live यह कहा गया कि "सुरक्षा के लिए मूल्यांकित 204 मरीज़ों में से, 122 ने एक या अधिक प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव किया।... बारह मरीज़ों ने (6%) प्रतिकूल घटना के कारण अध्ययन औषध को बंद कर दिया.... सात मरीज़ों ने (3%) 8 गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव किया। "(लगभग 2007)
सामान्य समानक
2005 में, फ़ेडरल सर्किट के लिए अमेरिकी अपील अदालत ने डायची सैंक्यो कं.लि. द्वारा धारित, लिवोफ़्लॉक्सासिन पर अमेरिकी पेटेंट (नं.5,053,407) की वैधता की पुष्टि की. 17 अक्टूबर 2006 को डायची सैंक्यो ने कनाडा में लिवाक्विन के सामान्य रूपांतरण से संबंधित पेटेंट उल्लंघन मुकदमा जीता. कनाडा की फ़ेडरल अपील कोर्ट ने पिछले अक्टूबर की निचली अदालत के फ़ैसले को सही ठहराया, जिसने डायची सैंक्यो की पेटेंट की वैधता 23 जून 2009 तक स्वीकार की. डायची सैंक्यो और जॉनसन एंड जॉनसन की सहायक कंपनी जैनसेन-ऑर्थो इंक ने, दिसम्बर 2004 में नोवोफ़ार्म लिमिटेड द्वारा लिवोफ़्लॉक्सासिन के सामान्य रूपांतरण की बिक्री शुरू करने के बाद, टोरंटो के एक संघीय अदालत में मुकदमा दायर किया। टोरंटो में कनाडा की संघीय अदालत ने नोवोफ़ार्म को दवा के सामान्य रूपांतरण की बिक्री को रोकने का आदेश दिया. निर्णय से असंतुष्ट नोवोफ़ार्म ने उच्च न्यायालय में अपील की. 7 जून 2007 को कनाडा की संघीय अपील न्यायालय ने इस अपील को खारिज कर दिया. 23 जून 2009 को पेटेंट की समाप्ति तक नोवोफ़ार्म को लिवोफ़्लॉक्सासिन गोलियों के सामान्य रूपांतरण के निर्माण, उपयोग, बिक्री हेतु पेशकश, या कनाडाई बाज़ार में बेचने से रोका गया। नोवोफ़ार्म द्वारा लिवाक्विन का सामान्य रूपांतरण 2004 से कनाडा में बेचा गया था।
वर्तमान मुकदमेबाज़ी
अमेरिकी न्याय विभाग द्वारा बॉस्टन के एक संघीय अदालत में एक सरकारी शिकायत दायर की गई है (जनवरी 2010) जिसमें जॉनसन एंड जॉनसन पर अवैध रूप से ऑम्नीकेयर को रिश्वत में करोड़ों डॉलर अदा करने का आरोप है, जोकि नर्सिंग होम मरीज़ों के प्रति विशेषज्ञता वाली देश की सबसे बड़ी फार्मेसियों में से एक है। बदले में, ऑम्नीकोयर ने जॉनसन और जॉनसन उत्पादों की अपनी वार्षिक खरीद को लगभग तीन गुणा कर दिया; जिसमें लिवाक्विन भी शामिल है। लिवाक्विन की बिक्री, 1999 और 2004 के बीच पांच वर्ष की अवधि में सिप्रोफ़्लॉक्सासिन जैसे अन्य प्रमुख दवाओं से अधिक हुई. बुजुर्गों में ऐसे उपचार से संबंधित गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं से संबंधित रिपोर्टों के बावजूद नाटकीय रूप से बिक्री में यह वृद्धि हुई.सुज़न टोड द्वारा जॉनसन एंड जॉनसन पर फार्मेसी श्रृंखला ऑम्नीकेयर को रिश्वत देने का आरोप/द स्टार लेजर 15 जनवरी 2010, 8:12 PM http://www.nj.com/business/index.ssf/2010/01/johnsonjohnson_accused_of_payi.html https://web.archive.org/web/20100119161819/http://www.nj.com/business/index.ssf/2010/01/johnsonjohnson_accused_of_payi.html 19 जनवरी 2010 गायिका नताशा द्वारा जॉनसन एंड जॉनसन पर ड्रग रिश्वतखोरी का आरोप प्रकाशित: 15 जनवरी 2010 http://www.nytimes.com/2010/01/16/business/16drug.html https://web.archive.org/web/20100121101941/http://www.nytimes.com/2010/01/16/business/16drug.html 21 जनवरी 2010 http://newsfeedresearcher.com/data/articles_b4/johnson-omnicare-drug.htmlजनवरी 2022 InternetArchiveBot
इसके अलावा संप्रति लिवाक्विन से संबंधित अनेक महत्वपूर्ण मामले मिनेसोटा जिले के संयुक्त राज्य अमेरिका जिला न्यायालय के समक्ष लंबित है। 13 जून 2008 को बहुजिला याचिका (MDL) पर एक न्यायिक पैनल ने प्रतिवादी जॉनसन और जॉनसन/ऑर्थो मॅकनील की आपत्ति पर, व्यक्तिगत और सामूहिक कार्वाई मुकदमों के केंद्रीकरण के लिए वादी के प्रावेदन को स्वीकृति दी.Judge John R. Tunheim Levaquin MDL http://www.mnd.uscourts.gov/MDL-Levaquin/index.shtml US Courts USA 7 सितंबर 2009 https://web.archive.org/web/20091124200542/http://www.mnd.uscourts.gov/MDL-Levaquin/index.shtml 24 नवंबर 2009 dead
इस आदेश के परिणामस्वरूप, उत्पाद देयता वकील इस समय अतिरिक्त वादियों की तलाश कर रहे हैं, जो इस दवा के शिकार हुए हों. 6 जुलाई 2009 को न्यू जर्सी सुप्रीम कोर्ट ने लिवाक्विन पर सामूहिक हानि के रूप में मुकदमा निर्दिष्ट और उसे एक अटलांटिक काउंटी, N.J., न्यायाधीश को सौंपा. याचिकाओं में आरोप है कि दवा ने स्नायुजाल फटन और अन्य स्थाई नुक्सान पहुंचाया है।http://www.law.com/jsp/article.jsp?id=1202431984309 Litigation Over Johnson & Johnson Antibiotic Levaquin Designated N.J. Mass Tort Charles Toutant New Jersey Law Journal 6 जुलाई 2009 6 अप्रैल 2010 28 अगस्त 2021 https://web.archive.org/web/20210828142956/https://www.law.com/?id=1202431984309&slreturn=20210728102956 dead
हाल ही में सेंट लुइस में स्थित नेशनल लॉ फ़र्म द्वारा इलिनोइस राज्य न्यायालय में अतिरिक्त मुकदमें दायर किए गए (सितम्बर 2009), जो संप्रति 1,200 संभाव्य दावों की जांच कर रहा है, जिसमें जॉनसन एंड जॉनसन और ऑर्थो-मॅकनील फ़ार्मास्युटिकल इंक. पर आरोप लगाया गया है कि उन्होंने अध्ययन आंकड़ों में जोड़-तोड़ द्वारा मरीज़ों को जोखिम के बारे में चेतावनी देने के प्रारंभिक प्रयासों को विफल किया और उन्होंने चिकित्सकों के सामने जोखिम को महत्व नहीं दिया.http://www.reuters.com/article/pressRelease/idUS199242+03-Sep-2009+BW20090903 Carey and Danis LLC Announces Four Lawsuits against the Makers of Levaquin Carey and Danis LLC Reuters 3 सितंबर 2009 6 अप्रैल 2010 9 सितंबर 2012 https://archive.today/20120909175035/http://www.reuters.com/article/pressRelease/idUS199242+03-Sep-2009+BW20090903 dead
विभिन्न निर्माताओं ने इन आरोपों का यह कहते हुए खंडन किया कि उनका यह मानना है कि ये दवाएं सुरक्षित और कारगर एंटीबायोटिक, दोनों हैं, जो न्यूनतम अनुषंगी-प्रभावों के साथ सहनीय हैं, कि ऐसी प्रतिक्रियाएं "दुर्लभ" हैं और अनुभूत जोखिमों की तुलना में ऐसी चिकित्सा के लाभ अधिक हैं।http://www.fqresearch.org/pdf_files/232-1.pdf DEFENDANT JOHNSON & JOHNSON'S ANSWER TO PLAINTIFF'S COMPLAINT The United States District Court District Of Minnesota USA PDF 12 मई 2009 जून 2020 InternetArchiveBot
2001 के एंथ्रैक्स भय के दौरान, सिप्रोफ़्लॉक्सासिन दवा लेने वालों द्वारा प्रतिकूल प्रतिक्रिया झेलने वालों द्वारा भी कई सामूहिक कार्रवाई मुकदमे दायर किए गए हैं।Anthrax Scare Leaves Trail of Cipro Victims - Class Actions filed in Two States http://www.sheller.com/NewsDetails.asp?NewsID=72 Sheller Ludwig & Sheller USA 17 अक्टूबर 2003 9 सितंबर 2009 https://web.archive.org/web/20070509175854/http://www.sheller.com/NewsDetails.asp?NewsID=72 9 मई 2007 dead LEGAL BRIEF of Postal Employees Cases (EEOC, MSPB, District Courts) http://www.lunewsviews.com/legal_briefs_archives.htm#cipro Postal Reporter USA 9 सितंबर 2009 https://web.archive.org/web/20071021073109/http://www.lunewsviews.com/legal_briefs_archives.htm#cipro 21 अक्तूबर 2007 live Charles P. Goodell, Jr Profile http://www.gdldlaw.com/content/bio_goodell.htm Goodell, DeVries, Leech & Dann, LLP USA 9 सितंबर 2009 https://web.archive.org/web/20091224144602/http://www.gdldlaw.com/content/bio_goodell.htm 24 दिसंबर 2009 dead
पैकेज निविष्टि लिंक
Levaquin Package Insert
Iquix Package Insert
Quixin Package Insert
इन्हें भी देखें
फ़्लोरोक्विनोलोन विषाक्तता
फ़्लोरोक्विनोलोन
क्विनोलोन
सन्दर्भ
2
बाहरी कड़ियाँ
Society/Issues/Health/Drugs/Medical
U.S. National Library of Medicine: Drug Information Portal - Levofloxacin
श्रेणी:क्विनोलोन एंटीबायोटिक्स
श्रेणी:फ़्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक्स
श्रेणी:एनांटियोप्युर दवाएं
श्रेणी:गूगल परियोजना